戈沙妥珠单抗用于什么癌症
戈沙妥珠单抗用于什么癌症
戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物(ADC),已获批用于多种晚期或转移性上皮源性恶性肿瘤:
- 三阴性乳腺癌(mTNBC):适用于既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除或局部晚期/转移性成年患者。
- 激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌(HR+/HER2-):用于在转移阶段已接受内分泌治疗及至少两种额外系统治疗的成人患者。
- 转移性尿路上皮癌(mUC):适用于既往接受过含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂的成年患者。
这些适应症均基于单臂临床试验的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得附条件批准,其完全批准仍取决于后续确证性试验的结果。
戈沙妥珠单抗的推荐剂量是多少
戈沙妥珠单抗的给药方案为:
- 剂量:10mg/kg 体重,静脉输注;
- 周期:每21天为一个治疗周期,在第1天和第8天各给药一次;
- 输注时间:
- 首次输注≥3小时;
- 若耐受良好,后续可缩短至1–2小时;
- 预处理:每次输注前建议给予退热药、H1/H2阻滞剂,必要时加用糖皮质激素以预防输注反应和恶心呕吐;
- 剂量调整:若出现3–4级中性粒细胞减少、严重腹泻或其他不可耐受毒性,需暂停用药或减量至8mg/kg,并延长给药间隔。
戈沙妥珠单抗的医保支付范围有哪些
截至2025年8月,戈沙妥珠单抗尚未纳入中国国家医保目录,需全额自费,其价格因地区和医疗机构差异较大,患者需向当地医院或药房查询具体费用。
尽管该药已在中国正式获批上市,但由于医保谈判尚未完成,医保支付范围目前为“无”,患者需承担全部治疗成本。
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