哌柏西利用于什么癌症

哌柏西利用于什么癌症

哌柏西利(Palbociclib)仅获批用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,且必须与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。这一适应症的划定基于多项Ⅲ期临床试验:在PALOMA-2研究中,哌柏西利+来曲唑一线治疗可将中位无进展生存期从14.5个月延长至24.8个月,疾病进展风险下降42%,由此奠定其“一线联合内分泌”地位。目前国内外指南(CSCO、NCCN、ESMO)均把该方案列为HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅰ级推荐,但超适应症用于男性乳腺癌、HER2阳性或HR阴性患者尚缺乏循证依据,临床使用需严格遵循说明书边界。

哌柏西利的推荐剂量是多少

标准剂量:125mg口服,每日一次,连用21天后停药7天,28天为一个周期;应与食物同服以保证暴露量一致,且不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。出现血液学或非血液学毒性时按阶梯式减量:首次减至100mg/d,第二次减至75mg/d;若仍不能耐受,则永久停药。特殊人群调整如下:
  • 重度肝损伤(Child-Pugh C级):直接起始75mg/d
  • 合并CYP3A强效抑制剂(如克拉霉素、酮康唑):同步减量至75mg/d,停用抑制剂3-5个半衰期后再恢复原剂量
  • 轻-中度肝或肾损伤(CrCl≥15mL/min):无需调整剂量;透析患者数据不足,建议谨慎评估风险-获益

哌柏西利的医保支付范围有哪些

2023年3月1日起,哌柏西利胶囊/片剂正式纳入国家医保乙类目录,支付范围严格与说明书适应症一致:限HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,且为绝经后女性患者的一线内分泌联合治疗。不符合上述生物标志物或线数要求的病例,医保基金不予支付。报销比例执行各地乙类政策,通常患者先自付10%-30%,剩余部分再按当地住院/门诊慢特病比例报销;年度封顶线及起付线由统筹区设定。需要强调的是,超剂量、超疗程或合并使用CYP3A强抑制剂而未按规定调整剂量的处方,将被医保智能审核系统拒付

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