达罗他胺的用法用量

来源:觅健 2025-08-12 00:45:15

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关键词：达罗他胺前列腺癌用法用量特殊人群剂量调整

达罗他胺是一种用于治疗前列腺癌的口服药物，其推荐剂量为600mg（两片300mg薄膜衣片），每日两次，口服，相当于日总剂量为1200mg。患者需整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开药片。此外，达罗他胺应与食物同服，以提高药物的吸收率。

对于特殊人群，剂量需进行调整：

肾功能损害患者：轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30-89mL/min）者无需调整剂量；重度肾功能损害（肌酐清除率15-29mL/min）且未接受血液透析的患者，剂量应调整为300mg每日两次。
肝功能损害患者：轻度肝功能损害（Child-Pugh A）者无需调整剂量；中度肝功能损害（Child-Pugh B）者推荐剂量为300mg每日两次。

若患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应暂停给药或将剂量降至300mg每日两次，直至症状改善，之后可恢复至原推荐剂量。

达罗他胺是一种非甾体类雄激素受体拮抗剂，通过高亲和力结合雄激素受体，抑制其功能及前列腺癌细胞的生长。其主要功效如下：

治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：在关键的多国3期ARAMIS试验中，达罗他胺显著延长了无转移生存期（MFS）和总生存期（OS），并且在长期随访中耐受性良好。与安慰剂相比，达罗他胺组的前列腺特异性抗原（PSA）缓解率显著更高，分别为84.0%和7.9%。
联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：在ARASENS研究中，达罗他胺联合多西他赛组的PSA缓解率显著高于安慰剂联合多西他赛组，分别为89.6%和80.4%，且PSA较基线的中位最大降幅为99.7%。

此外，达罗他胺还可显著延迟前列腺癌特异性生活质量和疾病相关症状恶化的时间，从而维持患者的健康相关生活质量。