德曲妥珠单抗作用及注意事项
德曲妥珠单抗作用及注意事项
德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂（DXd）连接而成。它通过靶向HER2受体，将化疗药物精准递送至癌细胞，从而发挥抗肿瘤作用。
作用机制
德曲妥珠单抗能够靶向HER2受体，进入癌细胞后释放化疗药物，杀死癌细胞及其周围细胞。它适用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，以及既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌患者。
注意事项
- 间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎：在临床试验中报告了ILD和/或非感染性肺炎，甚至有致死病例。患者若出现咳嗽、呼吸困难、发热等症状，应立即报告并进行放射影像学检查。
- 中性粒细胞减少症：治疗前及每次给药前需监测全血细胞计数，根据中性粒细胞减少症的严重程度，可能需要中断或减少剂量。
- 左心室射血分数（LVEF）降低：治疗前及治疗期间需定期评估LVEF，若LVEF小于40%或相对基线降低大于20%，应永久停药。
- 胚胎-胎儿毒性：妊娠女性使用可能导致胎儿损害，建议采取有效避孕措施。
帕妥珠曲妥珠单抗注射液的适应症
帕妥珠单抗注射液是一种靶向HER2的人源化单克隆抗体，通过阻断HER2受体的信号传导，抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
早期乳腺癌
- 新辅助治疗：用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性），作为整体治疗方案的一部分。
- 辅助治疗：用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者。
转移性乳腺癌
帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者，且患者既往未接受过抗HER2治疗或化疗。
帕妥珠曲妥珠单抗注射液医保报销条件
自2025年1月1日起，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）被纳入国家医保目录，属于医保乙类药品。
报销范围
- HER2阳性、局部晚期、炎性或早期（直径>2cm或淋巴结阳性）乳腺癌患者的新辅助治疗。
- 具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
- 既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
晚期乳腺癌报销条件
晚期乳腺癌患者需满足“未接受针对转移性疾病的治疗”，例如初诊即为HER2阳性晚期乳腺癌且未进行过任何全身治疗，或者末次曲妥珠单抗治疗12个月后发生复发转移且转移后未进行过任何全身治疗。
报销金额与比例
报销金额取决于治疗方案、用药剂量、医保报销比例及当地医保政策。通常报销比例在50%-70%之间，具体需参考当地医保部门发布的政策文件。
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