昂戈瑞西单抗注射液有哪些副作用

昂戈瑞西单抗注射液在临床试验中整体安全性良好，其不良事件（TEAE）发生率与安慰剂相当。常见的副作用主要集中在注射部位，如注射部位的疼痛、红肿或瘙痒，这些反应通常为轻度且可自行缓解。此外，部分患者可能会出现轻度的全身性反应，如头痛、恶心、呕吐、腹泻等。在一些临床研究中，还观察到极少数患者出现过敏反应，如皮疹、瘙痒或荨麻疹。

昂戈瑞西单抗注射液在多项临床研究中显示出显著的降脂效果。例如，在JS002-003研究中，与安慰剂相比，昂戈瑞西单抗150mg每2周一次（Q2W）或300mg每4周一次（Q4W）皮下注射，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平达60%以上，且在52周的治疗期间始终维持稳定的降幅。同时，昂戈瑞西单抗对其他血脂参数，如非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、总胆固醇（TC）和脂蛋白（a）（Lp（a））也有明显的改善作用。在JS002-005研究中，昂戈瑞西单抗150mg每2周一次（Q2W）或450mg每4周一次（Q4W）皮下注射治疗24周时，可显著降低LDL-C水平分别达69.4%和80.6%，且Lp（a）较基线降幅达50%。

截至2025年，昂戈瑞西单抗注射液尚未明确纳入医保报销范围。通常情况下，一种新药从获批上市到被纳入医保目录需要经过一系列的评估和审批流程，包括药物经济学评价、临床必需性评估等。虽然昂戈瑞西单抗注射液在2024年10月已获批上市，但目前尚未有公开信息显示其已被纳入医保报销范围。