依达西单抗的疗效如何

黑你莫属

来源:觅健 2025-08-04 15:25:14

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关键词：依达西单抗显著疗效疾病进展无进展生存期多种适应症

依达西单抗的疗效如何

依达西单抗（依沃西单抗注射液，商品名：依达方®）是全球首个“肿瘤免疫抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药，能够同时靶向PD-1和VEGF两个重磅靶点，并协同发挥肿瘤免疫和肿瘤抗血管生成双重机制。在临床研究中，依达西单抗展现出了显著的疗效：

显著降低疾病进展或死亡风险：针对经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者，依达西单抗联合培美曲塞和卡铂的III期临床研究（HARMONi-A）显示，该联合疗法可降低疾病进展或死亡风险达54%，且长期生存获益趋势明显。
优于“药王”帕博利珠单抗：在与帕博利珠单抗的“头对头”III期临床研究（HARMONi-2）中，依达西单抗单药治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）取得了显著阳性结果，成为全球首个在III期头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
不同亚组人群疗效显著：在既往接受过第三代TKI治疗的人群中，依达西单抗降低疾病进展风险的比例为52%；在既往接受过两线TKI治疗的人群中，该比例为54%；在基线脑转移人群中，该比例为60%；在T790M突变人群中，该比例为78%。

依达西单抗的医保适用人群有哪些

依达西单抗被纳入2024年版国家医保目录，其医保适用的适应症为：联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。这一适应症的纳入，为该类患者提供了更经济可及的治疗选择，填补了第三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌人群无药可用的临床治疗空白。

依达西单抗治疗效果

依达西单抗的治疗效果在多项临床研究中得到了验证：

无进展生存期显著延长：在与替雷利珠单抗联合化疗的对比研究中，依达西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）显示，依达西单抗组的无进展生存期（PFS）达到主要研究终点，且研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。
广泛覆盖多种适应症：依达西单抗不仅在非小细胞肺癌领域表现出色，还在包括肺癌、胃癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等近10个大适应症领域布局，展现出良好的抗肿瘤活性。