注射用戈舍瑞林微球哪国生产

注射用戈舍瑞林微球（百拓维®）是国产的。该药物由绿叶制药自主研发，依托“先进药物递释系统全国重点实验室”的微球技术平台，以及符合中国GMP、美国cGMP及欧洲GMP的国际化生产质量体系开发和生产。2023年6月30日，注射用戈舍瑞林微球获得中国国家药品监督管理局批准，用于前列腺癌患者的雄激素剥夺治疗。此外，该药物的原版是由阿斯利康生产的戈舍瑞林植入剂，于1989年在美国获批上市。

注射用戈舍瑞林微球在临床试验中显示出较低的不良反应发生率。与传统的戈舍瑞林植入剂相比，其注射部位的不良反应发生率和严重程度显著降低。具体而言，其改良针头直径仅为0.8毫米，有效减轻了患者的疼痛和心理负担。在一项III期临床试验中，注射用戈舍瑞林微球的三级及三级以上不良事件发生率为2.1%，且未发现导致停药或退出试验的不良事件。此外，该药物在治疗过程中未发现“睾酮激增”现象，能够有效降低睾酮至去势水平。

依西美坦是一种芳香化酶抑制剂，主要用于治疗乳腺癌。它通过抑制芳香化酶的活性，减少体内雌激素的合成，从而抑制乳腺癌细胞的生长和增殖。依西美坦适用于绝经后女性乳腺癌患者的内分泌治疗，尤其是对雌激素受体阳性的乳腺癌患者具有显著疗效。在临床应用中，依西美坦不仅可以作为一线治疗药物，还可以用于其他内分泌治疗药物耐药后的二线治疗。