德曲妥珠单抗是国产还是进口

德曲妥珠单抗是由第一三共和阿斯利康联合开发的进口药物。其于2019年12月在美国全球首批，2023年2月在中国获批上市，其批准文号为国药准字J20230005，这也进一步证明了其进口药的身份。

德曲妥珠单抗的疗效在临床试验中得到了显著的体现。在III期临床DB03实验中，德曲妥珠单抗在晚期HER2阳性二线及以后治疗的乳腺癌患者中，较对照组显著延长中位无进展生存期约2年，是对照组的4倍（28.8个月 vs 6.8个月），79%的患者获得客观缓解，21%的患者肿瘤完全缓解，均达到对照组的两倍。不过，具体需要几个疗程才能起效果因个体差异而异，一般来说，患者在接受治疗后，需定期进行评估，根据肿瘤的缩小程度、症状的缓解情况等来判断疗效，部分患者可能在1-2个疗程后就能观察到一定的疗效，但也有患者可能需要更长时间的治疗才能达到理想的治疗效果。

目前，德曲妥珠单抗尚未进入医保，而帕妥珠单抗（并非德曲妥珠单抗）注射液已进入医保。以罗氏开发的恩美曲妥珠单抗为例，其在2023年首次进入医保后，100mg规格单价减低为3800元，降幅达到70%，年治疗费用为13.4万，自费费用或不足3万元。