阿戈美拉汀片2025年医保价格

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来源:觅健 2025-04-30 16:10:21

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关键词：阿戈美拉汀片医保价格报销比例医保乙类地区差异

药品基本信息

药品信息概要：阿戈美拉汀片，西药名。为抗抑郁药。用于治疗成人抑郁症。本品适用于成人。

通用名称：阿戈美拉汀片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：164.90元-290.00元

药品详细信息

禁忌：

1、对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2、乙肝病形携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用（参见【用法用量】和【注意事项】）。

3、本品禁止与强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明，环丙沙星）合用（参见【药物相互作用】）。

药代动力学：

1、吸收和生物利用度：

（1）阿戈美拉汀口服后吸收快速且良好（≥80%）。绝对生物利用度低（口服治疗剂且<5%），个体间差异较大。与男性个体相比，女性的生物利用度较高。口服避孕药会增加药物的生物利用度，而吸烟会使生物利用度降低。服药后1-2小时内达到血浆峰浓度。

（2）在治疗剂量范围内，阿戈美拉汀的系统暴露随剂量升高而成比例地增加。高剂量时，首过效应达到饱和。

（3）进食（标准饮食或高脂饮食）不影响阿戈美拉汀的生物利用度或吸收率。高脂饮食会增加个体差异。

2、分布：稳态分布容积约为35L，血浆蛋白结合率为95%，与药物血浆浓度无关，不受个体年龄或者肾脏功能的影响。但肝功能损害患者游离药物浓度可升高一倍。

3、生物转化：

（1）阿戈美拉汀口服后主要经肝脏CYPIA2同工酶迅速代谢，CYP2C9和CYP2C19同工酶也参与阿戈美拉汀的代谢，但作用较小。

（2）主要代谢产物经化阿戈美拉汀和去甲基阿戈美拉汀均无活性且在体内迅速结合，并经尿液排出。

4、消除：

（1）阿戈美拉汀消除速率快，平均的血浆消除半衰期为1-2小时，清除率较高（约为1100mL/min）主要以代谢产物的形式经尿液排泄（80%），其中原型药物成分可忽略不计。

（2）重复给药不会改变药物的药代动力学过程。

5、肾脏损害：

在严重肾脏损伤患者中，药代动力学参数未发生相关改变（n=8，25mg单剂量）。但是，由于中度或重度肾功能损害患者使用阿戈美拉汀的临床资料有限，因此给该类患者处方时需谨慎。（参见【用法用量】）。

6、肝功能损害：在一项专门针对伴有慢性轻度（Child-PughtypeA）或中度（Child-PughtypeB）肝损害的肝硬化患者的研究中，与相匹配（年龄、体重、吸烟习惯）的无肝损香的志愿者相比，轻、中度肝损害患者服用25mg阿戈美拉汀的暴露量显著升高（分别升高70倍和140倍）（参见【用法用量】、【禁忌】和【注意事项】）。

7、老年人群：在一项老年患者（≥65岁）中进行药代动力学研究中，已证实在25mg剂量下，同<75岁患者相比，≥75岁患者的平均AUC和平均C_max分别约增高4倍和13倍。接受50mg剂量治疗的患者数量太少以至于无法得出任何结论。在老年患者中无需进行剂量调整。

8、种族：基于现有人体药代动力学研究资料，阿戈美拉汀在亚洲人和白种人的药代动力学没有明显的差异，因此亚洲患者在临床用药过程中不需要进行剂量调整。

不良反应：

1、总体安全信息：

在临床试验中，超过7，900例抑郁症患者接受了阿戈美拉汀的治疗。不良反应通常为轻-中度.多发生在治疗开始的2周内。最常见不良反应为恶心和头晕。上述不良反应多为一过性，并且不会导致治疗中止。不良反应列表：按如下标准列举不良反应：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100至1/10）；不常见（≥1/1，000＜至 1/100)；罕见(≥1/10，000 至1/1,000)；极其罕见（≤1/10，000)，

（1）眼病：不常见：视物模糊。

（2）耳和前庭系统疾病：不常见：耳鸣。

（3）胃肠疾病：常见：恶心、腹泻、便秘、腹痛、呕吐。

（4）肝胆系统疾病：常见：丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（在临床研究中，日剂量25mg和50mg阿戈美拉汀的患者中分别有1.4%、2.5的ALT和/或AST>正常上限值的3倍，而安慰剂组的发生率为0.6%）。罕见：肝炎；γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高（>正常上限的3倍）；碱性磷酸酶升高（>正常上限至的3倍）；肝功能衰竭；黄疸。

（5）皮肤和皮下组织疾病：常见：多汗。不常见：湿疹、瘙痒、荨麻疹。罕见：红斑疹；面部水肿和血管性水肿。

（6）肌肉骨骼和结缔组织疾病：常见：背痛。

（7）全身性疾病剂给药部位异常：常见：疲劳。

（8）检查：罕见：体重增加、体重下降。

少数几例存在肝脏危险因素的患者报告了死亡或肝移植。

2、疑似不良反应的报告：服用本药后，如发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。