新药为晚期乳腺癌患者带来新希望

小五

来源:觅健 2026-03-02 00:20:35

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关键词：晚期

新药为晚期乳腺癌患者带来新希望

原创

诺华美德

2026年2月10日 13:22

上海

英国批准一款被称为“里程碑式”的乳腺癌药物——卡帕塞替尼（Capivasertib），该药有助于减缓无法治愈的乳腺癌扩散，目前已获准在英国国家医疗服务体系（NHS）使用。这一重大进展为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。一、乳腺癌治疗面临的挑战

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中激素受体阳性（HR阳性）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）乳腺癌约占所有乳腺癌病例的60% ～70% 。这类患者初始治疗通常采用内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，但相当一部分患者会出现病情进展和耐药情况。研究表明，约一半的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌存在PIK3CA/AKT1/PTEN信号通路的基因改变，这种改变会导致肿瘤细胞对内分泌治疗产生耐药。二、卡帕塞替尼的作用机制

卡帕塞替尼是一种口服的小分子AKT抑制剂，能够精准抑制所有三种AKT基因亚型（AKT1/2/3）。AKT是PI3K/AKT信号通路中的关键基因，该通路调控着细胞的生长、增殖、存活和代谢。在许多癌症中，包括HR阳性/HER2阴性乳腺癌，这一信号通路常常过度激活。卡帕塞替尼通过阻断异常激活的AKT信号通路，抑制肿瘤细胞的生长与扩散。三、临床试验成果显著

卡帕塞替尼的三期临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上，该研究纳入了708名HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者。研究结果显示，卡帕塞替尼联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期达到7.2个月，而对照组仅3.6个月，疾病进展或死亡风险降低了40% 。在存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的患者亚组中，联合治疗组的中位无进展生存期为7.3个月，对照组为3.1个月，疾病进展风险降低了50% 。四、不良反应可控

卡帕塞替尼联合氟维司群治疗中，最常见的副作用包括腹泻、皮疹和高血糖。研究表明，大约80% 的患者经历过腹泻，58% 的患者出现皮疹，高血糖发生率为45% 。绝大多数不良反应为轻度到中度，通过对症治疗可有效控制。值得注意的是，与另一种靶向药物阿培利司相比，卡帕塞替尼对患者的血糖要求更为宽松，糖化血红蛋白高达8的患者仍有资格接受治疗，这使得更多患者能够从该疗法中获益。五、用药方案与注意事项

卡帕塞替尼的推荐剂量为每次400毫克，每日口服两次，连续服用4天后停药3天的间歇用药方案。这种用药方式有助于减少药物副作用，提高治疗效果。患者可根据自身情况选择与食物同食或单独服用，但需保持服药时间的相对固定。使用卡帕塞替尼时，患者需定期监测血糖水平，注意腹泻和皮疹等不良反应的管理。对该药物任何成分严重过敏的患者禁止使用。六、未来展望

卡帕塞替尼的获批标志着HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌治疗进入更精细的分子分型时代。对于CDK4/6抑制剂治疗进展后的患者，进行基因检测至关重要。如果检测发现PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变，卡帕塞替尼联合氟维司群提供了一个有效的靶向治疗选择。这一创新疗法为晚期乳腺癌患者提供了新的希望，延缓了化疗的需求，帮助患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。随着全球审批加速和联合疗法的探索，卡帕塞替尼有望成为乳腺癌全程管理的基石药物，助力更多患者实现长期生存。

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