奥拉帕利片2026年价格趋势预测

贻笑大方

来源:觅健 2026-02-23 19:20:59

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关键词：奥拉帕利价格趋势仿制药医保谈判PARP抑制剂

药品基本信息

药品信息概要：奥拉帕利片，西药名。用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

通用名称：奥拉帕利片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：9464.00元-24790.00元

药品详细信息

有效期：36个月

药理作用：

奥拉帕利是一种聚ADP核糖聚合酶（PARP，包括PARP1、PARP2和PARP3）抑制剂。PARP酶参与正常的细胞功能，如DNA转录和DNA修复。试验结果显示，奥拉帕利在体外可抑制肿瘤细胞系的增殖，在体内可抑制人体肿瘤小鼠异种移植瘤的生长，单药治疗或铂类化疗后用药均有效。当细胞系和小鼠移植瘤模型中存在BRCA相关的DNA损伤同源重组修复缺陷或者非BRCA相关的、铂类化疗应答相关的DNA损伤同源重组修复缺陷时，奥拉帕利给药后可产生更强的细胞毒和肿瘤抑制作用。体外研究显示奥拉帕利的细胞毒作用可能涉及PARP酶活性抑制以及PARP-DNA复合物形成增加，从而导致DNA损伤和癌细胞死亡。

毒理作用：

1、遗传毒性：奥拉帕利Ames试验结果为阴性；中国仓鼠卵巢（CHO）细胞染色体畸变试验和大鼠骨髓微核试验结果阳性，可见染色体断裂作用，与奥拉帕利药理作用引起的基因组不稳定一致，提示奥拉帕利可能对人具有遗传毒性。

2、生殖毒性：在一项雌性大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中，交配前14天至妊娠第6天经口给予奥拉帕利，剂量高达15mg/kg/天（母体全身暴露量约为临床推荐剂量下人体暴露量[AUC_0-24h]的7%）时，对交配和生育力未见影响，但可引起着床后流产增加。在一项雄性大鼠生育力试验中，经口给予奥拉帕利，当给药剂量高达40mg/kg/天（全身暴露量约为临床推荐剂量下人体暴露量[AUC_0-24h]的5%），给药时间至少70天时，奥拉帕利对大鼠交配和生育力未见影响。在一项胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠在器官形成期经口给予奥拉帕利0.05和0.5mg/kg/天。给药剂量为0.5mg/kg/天（母体全身暴露量约为临床推荐剂量人体暴露量[AUC₀_-_24h]的0.18%）时可见胚胎-胎仔毒性，包括着床后流产增加和眼（无眼、小眼）、椎骨/肋骨（额外肋骨或骨化中心、椎弓、肋骨和胸骨融合或缺失）、颅骨（枕骨外融合）和膈膜（疝）严重畸形。其他异常或变异包括骨化不全或缺失（椎骨/胸骨、肋骨、四肢）以及椎骨/胸骨、骨盆带、肺、胸腺、肝脏、输尿管和脐动脉异常。给药剂量为0.05mg/kg/天时，上述眼部、肋骨和输卵管异常的发生率较低。

3、致癌性：尚未进行相关研究。