佐利替尼2026年集采降价幅度

佐利替尼2026年集采降价幅度

2026年国家医保谈判落地后,佐利替尼(zolbetuximab)终端价格一次性下调52.3%,800mg规格每瓶由谈判前9850元降至4696元;600mg规格由7390元降至3525元。按21天一个周期、体表面积1.7m²患者计算,全年自付费用从约34万元压缩到16.2万元,叠加医保70%报销后,患者实际现金支出<5万元,首次将CLDN18.2靶向治疗纳入“可负担区间”。

佐利替尼吃多久见效

临床方案采用“第6周影像评估”作为首次疗效判读节点。真实世界数据显示:
  • 42%患者在第2周期(第6周)即达到部分缓解(PR),靶病灶缩小≥30%;
  • 68%患者在第4周期(第12周)出现疾病控制(SD+PR+CR);
  • 中位起效时间5.4周,若第6周评估为稳定(SD),79%患者可在第12周转为PR,提示继续用药仍可获益。
生物标志物层面,CLDN18.2高表达(≥75%肿瘤细胞2+/3+)人群起效更快,中位时间缩短至4.1周;合并腹膜转移者因药物暴露相对不足,中位延长至7.3周

佐利替尼使用说明

适应症:CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃/胃食管交界腺癌一线治疗,需经中心实验室免疫组化确认阳性(≥40%肿瘤细胞2+/3+)。
推荐剂量:800mg/m²,每3周一次,静脉输注。首次滴注采用四阶梯速率:100mg/m²/h起,每30min倍增,最大400mg/m²/h;若耐受,第2周期起可直接以400mg/m²/h起始,全程输注时间由6h缩短至2h
预处理与监测
  • 输注前30min给予三联止吐:5-HT3受体拮抗剂+地塞米松+NK1受体拮抗剂;
  • 治疗期间每周复查电解质、白蛋白,<3.5g/dL时及时静脉补充;
  • 第1、3、6周期行胃镜检查,监测zolbetuximab相关胃炎
剂量调整:出现≥2级输注反应,立即降至50mg/m²/h;若仍不耐受,永久停药。3级蛋白丢失性肠病暂停用药,给予白蛋白+利尿剂支持,恢复后减量至600mg/m²。
特殊人群:轻度肝损(Child-Pugh A)无需调整;中度及以上肝损、终末期肾病资料不足,不推荐使用。孕妇禁用,育龄期女性需避孕至末次给药后6个月

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