帕妥珠单抗注射液的最新纳入医保政策

帕妥珠单抗注射液的最新纳入医保政策

2024年11月28日,帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,并于2025年1月1日起执行。谈判后定价10000元/支,医保报销比例70%,患者自付3000元/支;若当年医保封顶线尚未用尽,实际支出可进一步降低
报销范围严格限定于三类HER2阳性乳腺癌人群:
  1. 新辅助治疗:肿瘤直径>2cm或淋巴结阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌;
  2. 辅助治疗:术后评估为高复发风险的早期患者,如淋巴结≥4枚阳性、激素受体阴性或Ki-67高表达;
  3. 晚期一线治疗:既往未接受任何抗HER2治疗或化疗的转移性/不可切除局部复发患者;若曾用曲妥珠单抗,须满足停药≥12个月后复发且转移后未再接受全身治疗
    连续报销时长≤12个月,超期需重新评估。复合制剂赫捷康®(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗皮下制剂)同步纳入,定价19500元/盒,享受同等报销比例,为需要双靶治疗的患者提供“一次注射、两种药物”的便捷选择

帕妥珠单抗注射液2026年能纳入医保吗

帕妥珠单抗注射液(皮下注射)的医保协议周期覆盖至2025年12月31日。按照“一年一议”的医保谈判规则,2026年能否继续报销取决于2025年底的续约谈判结果。综合现有信号,续约概率较高
  • 临床价值明确,双靶方案是HER2阳性乳腺癌国内外权威指南一致推荐的一线标准;
  • 价格已较上市初期下降47%,基金支出可控;
  • 早期适应症已纳入医保第三年,患者获益充分,晚期适应症需求迫切,尚未出现同类全靶点单抗形成替代
    若续约成功,支付范围可能维持现有三类适应症不变;企业若愿意进一步降价,不排除扩大支付人群的可能。

帕妥珠单抗注射液用药方法

帕妥珠单抗注射液提供静脉输注皮下注射两种剂型,临床选择由医生根据患者情况决定。
  • 静脉方案:首次剂量840mg,输注60分钟;之后每3周给予420mg,输注30-60分钟,直至疾病进展或毒性不可耐受
  • 皮下方案:采用固定比例复合制剂(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗),在大腿外侧轮换注射,单次仅需5-8分钟,无需静脉置管,显著缩短在院时间
    无论何种途径,治疗当日建议避免空腹,以防恶心或低血压;注射后需留院观察30-60分钟。剂量调整以体重为基准,年度用药量不超过19瓶(420mg/瓶)。联合化疗时,即使停用多西他赛,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗仍可继续,直至疾病进展。

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