多西他赛注射液说明书
多西他赛注射液说明书
多西他赛注射液为静脉输注浓缩液，每瓶含无水多西他赛20mg或80mg，溶剂为聚山梨酯80与无水枸橼酸，pH约3–4。
适应症：
适应症：
- 先期含蒽环类方案失败的局部晚期或转移性乳腺癌；
- 以顺铂为主的化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；
- 与泼尼松联用治疗激素难治性转移性前列腺癌；
- 既往未接受化疗的头颈部鳞状细胞癌诱导治疗。
标准剂量：单药75mg/m²，联合方案可降至60mg/m²，每3周1次，1小时静脉输注；预处理方案为输注前1天起连续3–5天口服地塞米松16mg/天，以降低体液潴留与超敏反应风险。
禁忌：对多西他赛或聚山梨酯80过敏者；基线中性粒细胞<1500cells/mm³；妊娠及哺乳期。
关键警示：
- 中性粒细胞减少为剂量限制性毒性，最低值多出现在用药后第7–10天，需每3天监测血常规；
- 急性超敏反应常发生在输注前15min，表现为潮红、胸闷、血压下降，需立即停止输注并予抗组胺药、糖皮质激素及肾上腺素；
- 可逆性后部白质脑病综合征罕见但致死，出现视物模糊、癫痫或意识障碍须永久停药；
- 肝功能损害可使暴露量升高30%，胆红素>ULN或ALT/AST>1.5×ULN伴ALP>2.5×ULN时应减量25%。
多西他赛注射液会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为常见不良反应，但疲劳发生率>30%，呈剂量累积性，可持续至下一周期，表现为午后嗜睡、晨起倦怠，易被误认为睡眠障碍。
动物实验显示，单次给予大鼠1–10mg/kg或小鼠3–30mg/kg，对中枢神经系统无明显兴奋或抑制作用，亦不影响戊巴比妥诱导的睡眠持续时间。
临床观察提示，睡眠障碍多为间接因素：
- 糖皮质激素预处理（地塞米松16mg/天）可致入睡困难、早醒，建议将全日剂量改为晨8时前一次服用；
- 夜间肌肉关节疼痛或潮热干扰睡眠，可在睡前2小时服用对乙酰氨基酚或加用植物雌激素；
- 焦虑-抑郁情绪在反复化疗人群中发生率约24%，必要时短期使用小剂量褪黑素受体激动剂，避免苯二氮䓬类与化疗药物叠加呼吸抑制风险。
若睡眠障碍持续>2周，应记录睡眠日志并排除合并用药（如止吐药奥氮平、激素甲泼尼龙）干扰，再由肿瘤科或睡眠专科评估是否调整化疗节奏或引入认知行为治疗。
多西他赛注射液需要忌口吗
官方未列出绝对忌口清单，但三类食物经临床验证可升高毒性或降低疗效，建议主动规避：
- 酒精：每支20mg制剂含252mg 95%乙醇，治疗期间再饮酒可叠加肝毒性，胆红素升高风险增加1.8倍；
- 葡萄柚及柑橘类：抑制肠道CYP3A4，使多西他赛AUC升高30%–50%，Ⅲ–Ⅳ度中性粒细胞减少发生率由18%升至32%；
- 高脂大餐：单次脂肪摄入>50g延迟胃排空，降低同步口服地塞米松的峰浓度，水钠潴留与过敏反应风险随之上升。
推荐饮食模式：
- 输注当日选择低脂、易消化、高蛋白膳食，如去皮鸡胸、嫩豆腐、蒸鱼，脂肪总量<20g；
- 每日酒精摄入量为0；
- 服药前后24h避免葡萄柚汁、橙子、柑橘果酱；
- 若合并使用质子泵抑制剂，需与多西他赛间隔>4h，以防胃pH升高影响地塞米松吸收。
对乳糖不耐受患者，注意部分品牌辅料含乳糖，可选择无乳糖配方或提前口服乳糖酶，避免腹泻诱发电解质紊乱。
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