注射用唑来膦酸浓溶液说明书

成分与性状：活性成分为唑来膦酸一水化物，分子式C₅H₁₀N₂O₇P₂·H₂O，分子量290.11；辅料为甘露醇、枸橼酸钠与注射用水，成品为无色至微黄色澄明液体。
适应症：①与标准抗肿瘤治疗联合，用于实体瘤骨转移或多发性骨髓瘤患者的骨骼损害控制；②用于恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。
用法用量：成人单次剂量4mg，稀释于100ml的0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液后静脉输注，输注时间不得少于15min。骨转移患者每3～4周重复一次，并需每日口服500mg钙与400IU维生素D；HCM患者通常单次给药，再次治疗至少间隔7～10天，且需评估肾功能与血钙水平。
核心警示：给药前必须评估水化状态，肾功能不全者需减量或延长间隔，因药物主要经肾排泄，血清肌酐升高是停药指征之一。

神经系统不良反应谱显示，失眠发生率虽低但已被记录，同时可见焦虑、兴奋、头痛、嗜眠等表现，提示药物可轻度干扰睡眠结构。
机制层面，唑来膦酸通过抑制法尼基焦磷酸合酶引发促炎因子释放，流感样反应（发热、肌痛、疲乏）在用药后24h内出现，夜间不适感可间接导致入睡困难或早醒，但症状多在48h内自行缓解。
临床建议：若患者已存在睡眠障碍或焦虑倾向，可在用药当晚给予对症解热镇痛或短期助眠药物，同时保持充足补液以减轻炎症反应；如失眠持续超过两晚，应排查低钙血症或肾功能变化等代谢诱因。

说明书未列出特定食物禁忌，但高钙饮食需避免在输注当日大量摄入。药物通过降低血钙起效，输注后早期血钙可能进一步下降，同时补充钙剂与维生素D应在给药后6h且血钙监测正常范围内进行，防止低钙相关抽搐或心律失常。
咖啡因与酒精可加重脱水及肾血流减少，建议用药前后24h限制摄入；高草酸食物（菠菜、浓茶）理论上不影响唑来膦酸代谢，但合并肾功能减退者应减少摄入以减轻肾脏负担。
长期管理：保持每日≥1500ml水分摄入，限制高钠加工食品，配合每日500mg口服钙与400IU维生素D，以维持骨矿化平衡并降低二次骨折风险。