维迪西妥单抗能长期吃吗

维迪西妥单抗能长期吃吗

维迪西妥单抗(Brentuximab vedotin,BV)并非口服药物,而是通过静脉输注给药,因此不存在“长期吃”的说法,而是“长期规律输注”或“重复周期治疗”。在关键II期试验的5年随访中,102例自体造血干细胞移植后复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者接受BV单药治疗,其中34例获得完全缓解(CR),13例(38%)持续缓解超过5年,9例(9%)未接受任何巩固性异基因移植仍保持无病生存,提示部分患者可实现长期疾病控制甚至临床治愈。真实世界研究亦显示,中位随访36.8个月时,75%的患者仍维持应答,43%未行移植巩固,中位缓解持续时间霍奇金淋巴瘤亚组达31.5个月,系统性间变性大细胞淋巴瘤亚组为17.8个月。因此,对于达到CR且耐受良好的个体,在医生评估下可完成足周期后继续观察,无需无限制“长期用药”,但必须定期影像及外周神经功能随访,以决定是否再次输注或切换方案。

维迪西妥单抗效果怎么样

BV的疗效指标主要体现在高客观缓解率与持久CR率。注册研究中,复发/难治性霍奇金淋巴瘤的整体客观缓解率为75%,完全缓解率34%;对于达到CR者,5年总生存率64%,5年无进展生存率52%,中位生存期尚未达到。真实世界数据与之吻合,霍奇金淋巴瘤最佳ORR 69.8%,CR率46.5%;系统性间变性大细胞淋巴瘤ORR高达100%,CR率80%;总体51%的患者可被定义为“长期应答者”。值得注意的是,获得CR后不接受移植巩固的患者仍有48%在5年内未出现进展,说明BV本身即可为部分高危人群带来根治机会。此外,BV再治疗数据亦显示,二次给药后60%患者可再次获得客观缓解,其中30%再次达到CR,中位缓解持续9.2个月,为复发患者提供后续治疗窗口

维迪西妥单抗的功效和作用

BV是一种靶向CD30的抗体–药物偶联物(ADC),由抗CD30单克隆抗体通过蛋白酶可裂解连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E(MMAE)偶联而成。其多重机制包括:
  1. 精准递送:与肿瘤细胞表面CD30结合后内化,在溶酶体内释放MMAE,抑制微管聚合,诱导有丝分裂阻滞与细胞凋亡;
  2. 旁观者效应:裂解产生的游离MMAE可扩散至邻近CD30阴性肿瘤细胞,扩大杀伤范围;
  3. 免疫协同:诱导抗体依赖性细胞吞噬及免疫原性细胞死亡,激活树突状细胞与T细胞应答
临床表现为快速肿瘤缩小、症状缓解及延长无进展生存;在移植后复发人群中,BV单药即可替代传统强化化疗+移植路径,成为潜在根治方案;对于不适合移植或老年患者,则提供了兼顾疗效与安全性的系统治疗选择。

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