哌柏西利胶囊说明书

成分与规格：每粒含活性成分palbociclib75mg、100mg或125mg，辅料为微晶纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁等；胶囊壳含明胶、氧化铁色素，呈浅橙至焦糖色不透明外观，21粒/瓶。
适应症：激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌，需与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用。
用法用量：每日1次、每次1粒，整粒吞服、不可咀嚼或压碎，随餐同服以降低血药浓度波动；连续服用21天后停药7天，构成28天周期。
漏服与呕吐：若漏服或服药后呕吐，当天不再补服，次日按原时间继续疗程。

直接证据缺乏：目前说明书未将失眠列为常见不良反应，但疲劳、头晕、头痛发生率>10%，这些症状可间接干扰夜间入睡或睡眠维持。
人群差异：个别患者在接受联合内分泌治疗期间报告夜间觉醒次数增多，推测与药物引起的潮热或情绪波动相关，尚无大规模睡眠监测数据证实。
用药时间建议：若日间嗜睡明显，可将服药时间固定在早餐时段，减少夜间血药峰浓度对中枢神经的潜在刺激；如持续出现入睡潜伏期>30分钟或夜间觉醒≥2次，应记录睡眠日志并与肿瘤科医师讨论是否需要调整联合方案或短期使用助眠药物。

绝对禁忌：葡萄柚、西柚、石榴、塞维利亚橙及其果汁，因抑制肠道CYP3A4，可致palbociclib血药浓度升高21%–38%，增加中性粒细胞减少风险。
高脂餐注意：与高脂高热量餐同服虽可提高生物利用度，但个体间变异度下降，临床推荐随“普通餐”服用即可，无需刻意追求高脂饮食。
酒精与咖啡因：无直接相互作用数据，但酒精可加重骨髓抑制，咖啡因或放大头晕感，建议每日酒精摄入≤10g（约啤酒200ml）且避免浓咖啡与服药同时间摄入。
草药警示：圣约翰草为强CYP3A诱导剂，可使palbociclib暴露量下降>50%，治疗期间应停用所有含贯叶连翘的保健品。