伊基奥仑赛注射液是医保药吗

来源:觅健 2026-01-12 11:16:11

8阅读

关键词：伊基奥仑赛医保自费多发性骨髓瘤CAR-T

伊基奥仑赛注射液是医保药吗
截至2025版国家医保目录，伊基奥仑赛注射液尚未进入基本医保，仍被归为丙类自费药品，官方挂网价116.6万元/20ml袋[10][11]。虽然其已通过2025年国家医保谈判的形式审查，但受限于“超过70万元/疗程不谈、超过50万元/不进”的基金测算阈值，最终未能跻身常规医保支付名单[11][14]。
患者目前可通过三条路径降低负担：

商保创新药目录：2025年首版目录将其纳入，医院可独立核算、不占医保额度，出院时即时报销[6][14]。
城市惠民保：南京“宁惠保”、上海“沪惠保”、广州“穗岁康”等50余款产品把其列入特药清单，报销比例60%-80%，年封顶线多为100万元[14]。
企业按疗效返还方案：若3个月内未达完全缓解，企业退还最高60万元；12个月内复发且仍符合CAR-T条件者，可免费再制备一针，赠药价值116.6万元[14]。
综合上述渠道，首针自费门槛最低可压至约4万元[14]。

伊基奥仑赛注射液注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）
发生率近100%，≥3级者达93.7%。表现为持续高热、低血压、缺氧，重者可出现多器官衰竭。一旦出现2级以上症状，立即中断输注并按指南给予托珠单抗±糖皮质激素[2][5]。
免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）
可表现为意识模糊、抽搐、运动障碍。≥3级ICANS需转入ICU，使用高剂量糖皮质激素并严密监测颅内压[2][5]。
感染与血液学毒性
长期中性粒细胞减少、血小板减少几乎不可避免；活动性感染未控制、体温≥38℃、活动性移植物抗宿主病均为延迟输注的硬性指标。治疗后至少8周内禁止接种活疫苗，并每周复查血常规直至恢复[2][5]。
驾驶与机械操作
由于神经系统不良反应可能延迟出现，建议回输后8周内避免驾驶或操作重型机械[2][5]。
长期随访
理论上存在插入突变致继发肿瘤风险，需终身监测第二原发肿瘤；同时定期检测免疫球蛋白，低丙种球蛋白血症患者应考虑静脉用免疫球蛋白替代[2][5]。

伊基奥仑赛注射液说明书

通用名：伊基奥仑赛注射液（Equecabtagene Autoleucel）
商品名：福可苏®
注册分类：治疗用生物制品1类
批准文号：国药准字S20230040
规格：20ml/袋，目标剂量1.0×10^6抗BCMA CAR-T细胞/kg体重，一次性静脉回输[4][5]。
适应症：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，既往经过至少3线治疗（必须包含一种蛋白酶体抑制剂与一种免疫调节剂）且疾病仍进展[5][10]。
作用机制：采集患者自体T细胞，经慢病毒载体介导的CAR-BCMA基因修饰后扩增，回输体内识别并杀伤高表达BCMA的骨髓瘤细胞，总缓解率96%，严格完全缓解率74.3%，中位存续时间419天[5][10]。
禁忌：对活性成分或任何辅料过敏者禁用；仅限自体使用，严禁转给他者[5]。
不良反应：发生率100%，≥3级占93.7%，十分常见者包括发热、CRS、低丙种球蛋白血症、血细胞减少、感染等[5][13]。
制备与回输流程：白细胞单采→细胞制备（约2-3周）→淋巴清除（环磷酰胺+氟达拉滨）→一次性回输→院内监测7-14天→24个月随访[10][13]。