信迪利单抗注射液是医保药吗

来源:觅健 2026-01-12 10:46:14

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关键词：信迪利单抗医保乙类适应症定点医院免疫毒性

信迪利单抗注射液是医保药吗
信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®）已被连续纳入国家医保目录，执行类别为乙类，2025年最新协议期截至2025年12月31日。医保支付标准定为1080元/100mg，较2024年再降62%，全年17个周期未报销前总药费约3.7万元；按“先自付10%–30%，剩余部分报销约70%”的常规比例折算，患者每周期实际自付约650元，全年自负可降至1.1万元左右。报销必须同时满足两个条件：

适应症在医保限定范围内，涵盖复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、EGFR/ALK阴性晚期非鳞或鳞状非小细胞肺癌、不可切除肝细胞癌、食管鳞癌及胃或胃食管交界腺癌等六大瘤种；
在医保定点医院用药并提交完整住院材料，经医保中心审核后方可结算。不符合限定瘤种或院外自费购药者仍需全额承担费用。

信迪利单抗注射液注意事项
免疫相关毒性是核心安全关切，随着疗程延长，迟发性不良反应发生率逐渐升高。临床要求：

第12周起每3–4周复查甲状腺功能、肝肾功能及胸片；
出现≥2级免疫毒性（如肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病）应立即暂停给药，经激素冲击治疗降至≤1级后，由多学科团队决定是否恢复用药。
特殊人群：轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量，重度损害慎用；活动性自身免疫疾病、间质性肺病、既往免疫治疗相关4级毒性史患者原则上禁用。
输注规范：仅可静脉滴注，单次200mg，每3周1次，滴注时间30–60分钟，禁止静脉推注；药液应在室温下复温不超过4小时，不得振摇，避免产生大量泡沫。

信迪利单抗注射液说明书
【成分】活性成分为重组全人源抗PD-1单克隆抗体（IgG4型），辅料包括甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠、氯化钠、依地酸二钠、聚山梨酯80等。
【性状】无色至淡黄色澄明液体，可见轻微乳光。
【适应症】

至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；
EGFR/ALK阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌一线联合培美曲塞+铂类；
EGFR-TKI失败后EGFR突变阳性非鳞NSCLC；
不可切除或转移性鳞状NSCLC一线联合吉西他滨+铂类；
既往未接受系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌一线联合贝伐珠单抗类似物；
不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线联合铂类+紫杉醇；
不可切除局部晚期、复发或转移性胃或胃食管交界腺癌一线联合奥沙利铂+卡培他滨。
【用法用量】200mg静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，最长不超过24个月。
【不良反应】最常见为甲状腺功能异常（甲亢/甲减）、贫血、白细胞减少、高血糖、肝酶升高及皮疹；≥3级免疫相关毒性发生率＜5%，但需警惕免疫性心肌炎（致死率可＞50%）。
【贮藏】2–8℃避光保存，不得冷冻；稀释后室温保存不超过4小时。