注射用瑞康曲妥珠单抗适用于什么癌症

注射用瑞康曲妥珠单抗适用于什么癌症注射用瑞康曲妥珠单抗仅被批准用于HER2阳性乳腺癌。在辅助治疗场景，它适用于肿瘤直径＞1cm或伴淋巴结转移的早期患者；在转移性疾病场景，它与紫杉类联合作为一线，或单药用于既往接受过化疗的方案。值得注意的是，HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-）患者并不获益，因此用药前必须通过免疫组化或荧光原位杂交确认HER2状态为IHC3+或IHC2+/ISH+。

注射用瑞康曲妥珠单抗起效时间首次给药后24小时内即可在外周血中检测到药物，但临床可评估的肿瘤缓解通常出现在第6–8周。辅助治疗中，疗效以无疾病生存期（DFS）衡量，最早可在随机后第9个月观察到曲线分离；转移性疾病中，通过每6–8周的影像学评估，约60%患者在第8周达到部分缓解或稳定。若12周仍无影像学改善，需考虑原发耐药并调整方案。

注射用瑞康曲妥珠单抗起什么作用该抗体通过双重机制阻断HER2信号：其一，与HER2胞外域Ⅳ区高亲和力结合，抑制配体非依赖的二聚化；其二，Fc段介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC），招募NK细胞杀伤肿瘤。结果使PI3K/AKT与RAS/MAPK通路同时下调，细胞周期停滞于G1期，并诱导DNA损伤反应。药代动力学显示其半衰期约28天，维持血药浓度＞20μg/ml即可持续抑制下游pAKT水平，从而实现对HER2驱动型肿瘤的长期控制。