肺癌患者手术前后都能用的免疫药,终于进医保啦!术后维持治疗也能报销


替雷利珠单抗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的围术期治疗方案临床数据卓越,自上市以来在患者中应用很广泛。然而,这部分患者却一直面临着需要“自费用药”的情况,对于患者的“钱包”实在不够友好。


如今,我们终于迎来期盼已久的好消息——2026年开始,替雷利珠单抗非小细胞肺癌围手术期治疗适应症纳入医保了!(具体描述为:替雷利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗)


值得注意的是,替雷利珠单抗将是首个且唯一II期或IIIA期非小细胞肺癌围术期治疗领域医保覆盖的免疫治疗药物(截止获批时),这意味着,包括II期在内的众多患者,从术前缩瘤到术后防复发的整个治疗过程,经济负担都会大大减轻。


  01  

早发现、早治疗,铲除病根最重要


几年前,肺癌的药物治疗通常只用在晚期患者身上,但随着医学观念的提升,近些年早中期肺癌患者的药物治疗也开展得如火如荼——究其原因,就是早治疗越有治病除根、避免复发的希望,所以医生要联合一切能用的手段,争取一次性把病治好。


1. “围术期治疗”大大提升根治希望


“围术期治疗”概念指的是手术前(新辅助治疗)和手术后(辅助治疗)两段治疗,它们把手术夹在中间,所以这种“新辅助+手术+辅助”的治疗方式也被形象地称为“三明治模式”或者“夹心饼模式”。


• 术前治疗打好基础,更容易“切干净”: 一般通过“免疫+化疗”2~3周期先缩小肿瘤,使原本复杂、高风险的手术变得更简单,争取更高的病理完全缓解(pCR)率,大大提升治愈可能


• 术后治疗巩固成果,摆脱复发阴影:术后维持药物治疗,长期压制体内残余的肿瘤细胞,最大程度降低复发风险


2. 翻倍的pCR率,帮助患者从长生存走向治愈


前一段说的是理论基础,但具体到不同药物,疗效差异还是很明显的。本文提到的替雷利珠单抗在围术期的表现堪称一骑绝尘,即使对比患者固有认知里优秀的进口药物依然优势明显。


RATIONALE-315研究纳入453例可切除II~IIIA期非小细胞肺癌患者,试验组采用替雷利珠单抗联合含铂双药化疗“新辅助+辅助”围术期免疫全程治疗的方案,结果显示,替雷利珠单抗组患者:


• pCR率41%:意味着超4成患者手术后切缘病理没发现肿瘤细胞!较其他同类研究直接翻倍,为治愈打下坚实基础。


• 4年EFS率61%:4年无事件生存(EFS)率高达61.2%,简单说就是超6成患者4年内都没出现复发进展[1]


• 4年OS率72.3%:超7成患者活过4年。再结合亮眼的4年EFS率,相信里程碑式的5年OS率也会很高,我们静候佳音[1]


现在又有了医保加持,必然会让长期巩固治疗变得更可负担,让更多患者能轻松抵达治愈的终点,回归正常生活。


  02  

没有手术机会?依然有长生存机会


替雷利珠单抗在肺癌的优异表现并非仅针对早中期患者,它在晚期全人群的适应症都早已纳入医保,无论一线还是经治、无论鳞癌还是腺癌、无论非小细胞肺癌还是小细胞肺癌,都已经应用很广:


1.为晚期非小细胞肺癌,带来明确的生存突破


替雷利珠单抗在晚期非小细胞肺癌的一线、二线及以后治疗中,均交出了亮眼答卷:


• 一线治疗:鳞癌及非鳞癌患者均有约1/3的能存活超过4年;免疫拖尾效应让患者的生存期继续延长[2-6]


• 二线及以后治疗:即便是一线治疗失败后,替雷利珠单抗作为后续治疗选择,依然有大约1/5的患者,能够实现5年的长期生存[7]


2.给广泛期小细胞肺癌,创造长期生存的希望


替雷利珠单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,使患者3年生存率从既往的约9%大幅提高至25%[8]


  03  

与欧美患者共享一流品质


当许多患者在纠结“进口还是国产”的时候,可能还没意识到替雷利珠单抗早已突破了两者的边界——它已在40余个国家或地区获批上市,其中就包含被全球视为药物质量试金石的欧盟和美国市场,这无疑是对替雷利珠单抗研发、临床、生产等全方位的肯定。


前文提及的肺癌领域适应症,在欧盟也已悉数获批,让中国原研创新药可以造福更多肺癌患者。


结语


  • 早中期可手术肺癌患者一定要抓住治愈的黄金窗口,博取pCR的机会。


  • 对于手术难度大、风险高的患者,“三明治模式”的免疫围术期治疗可以有效提升pCR率,延长无进展生存期。


  • 即便晚期患者,依然能通过免疫联合方案提升生存率甚至达成治愈。



附:《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》




参考来源

[1]Yue D, Wang W, Liu H, et al. IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC), September 2025.

[2]J Wang, et al. JAMA Oncol. 2021 May 1;7(5):709-717.

[3]J Wang, et al. 2022 ESMO IO 132P.

[4]Lu S, et al.J Thorac Oncol. 2021 Sep;16(9):1512-1522.

[5]Lu S, et al. 2022 ESMO IO,138P.

[6]Lu S, et al. ESMO Open. 2024 Oct;9(10):103728.

[7]Zhou C, Huang D, Fan Y, et al. J Thorac Oncol. 2023 Jan;18(1):93-105.

[8]Cheng Ying, Fan Yun, Zhao Yanqiu, et al. [J] .J Thorac Oncol, 2024, 19: 1073-1085.

内容制作


温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网+稿定设计

责任编辑:觅健星星


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