佩米替尼片是治疗什么的

佩米替尼片是一种高选择性FGFR1/2/3口服抑制剂，专为携带FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌设计。2022年3月29日，中国国家药监局（NMPA）批准其用于既往至少接受过一种系统性治疗、且经检测确认存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者[ ^8^ ]。临床数据显示，在30例可评估的中国患者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）为100%，提示肿瘤缩小或稳定比例极高[ ^15^ ]。除胆管癌外，该药在FGFR突变阳性的晚期胃癌、尿路上皮癌、骨髓/淋巴增殖性肿瘤等领域亦开展探索性研究，但尚未获批扩展适应症。

2025年，佩米替尼片以医保乙类身份正式纳入国家医保目录，限用于FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者，必须凭基因检测报告方可报销[ ^6^ ]。原研药4.5mg×14片/盒中标价约30000元，医保报销比例40%~60%，患者每盒自付9000~15000元；若按推荐剂量13.5mg/日计算，月需3盒，月自付约2.7万~4.5万元[ ^6^ ][ ^14^ ]。老挝版仿制药同规格售价仅850~2500元/盒，月费用可降至2500~7500元，但需通过正规跨境渠道购买并承担潜在质量风险[ ^6^ ][ ^13^ ]。

说明书中并未将失眠列为常见不良反应，但真实世界经验提示约6%~9%的患者在治疗期间出现睡眠障碍，表现为入睡困难、早醒或碎片化睡眠[ ^4^ ]。机制可能与FGFR抑制后血磷升高、轻度低钙血症引起的夜间肌肉酸痛、抽搐有关，也可能因肝功能波动、焦虑情绪叠加而放大。若睡眠评分下降≥2分或持续≥3晚，建议：①傍晚避免咖啡因及高亮度屏幕；②必要时短期使用非苯二氮䓬类助眠药（如右佐匹克隆）；③每两周监测电解质，及时纠正钙磷失衡。多数患者在用药第2~3周期后耐受性提高，睡眠问题可自发缓解。