甲磺酸贝福替尼的作用和用法是什么
甲磺酸贝福替尼的作用和用法是什么
甲磺酸贝福替尼是第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,对EGFR敏感突变(外显子19缺失、L858R)及T790M耐药突变均具有不可逆的抑制活性,可阻断突变EGFR介导的下游增殖信号,从而抑制肿瘤生长。
推荐剂量为75-100mg/次,每日一次空腹口服,连续服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性;若漏服超过6h,当日无需补服,次日按原计划继续。
常见不良反应包括血小板减少、头痛、ALT升高,多为1-2级,可通过剂量调整或对症处理控制。
甲磺酸贝福替尼是第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,对EGFR敏感突变(外显子19缺失、L858R)及T790M耐药突变均具有不可逆的抑制活性,可阻断突变EGFR介导的下游增殖信号,从而抑制肿瘤生长。
推荐剂量为75-100mg/次,每日一次空腹口服,连续服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性;若漏服超过6h,当日无需补服,次日按原计划继续。
常见不良反应包括血小板减少、头痛、ALT升高,多为1-2级,可通过剂量调整或对症处理控制。
甲磺酸贝福替尼是哪家公司的
该药由贝达药业股份有限公司与益方生物科技(上海)有限公司联合开发,贝达药业拥有中国大陆、香港、台湾地区的独家开发与商业化权利,并负责生产与上市销售。
该药由贝达药业股份有限公司与益方生物科技(上海)有限公司联合开发,贝达药业拥有中国大陆、香港、台湾地区的独家开发与商业化权利,并负责生产与上市销售。
甲磺酸贝福替尼的功效
III期临床(IBIO-103)显示,用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌,贝福替尼组中位无进展生存期达22.1个月,显著优于对照组埃克替尼的13.8个月,疾病进展或死亡风险降低51%;在基线伴脑转移亚组中,颅内客观缓解率66%,颅内中位无进展生存期17.9个月,提示对脑转移病灶同样高效。目前获批适应症已覆盖一线治疗与EGFR-TKI耐药后T790M突变阳性二线治疗,并被纳入2024年国家医保目录,可及性进一步提升。
III期临床(IBIO-103)显示,用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌,贝福替尼组中位无进展生存期达22.1个月,显著优于对照组埃克替尼的13.8个月,疾病进展或死亡风险降低51%;在基线伴脑转移亚组中,颅内客观缓解率66%,颅内中位无进展生存期17.9个月,提示对脑转移病灶同样高效。目前获批适应症已覆盖一线治疗与EGFR-TKI耐药后T790M突变阳性二线治疗,并被纳入2024年国家医保目录,可及性进一步提升。
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