亚砷酸氯化钠注射液服药方法和剂量如何确定

成人急性早幼粒细胞白血病首选方案为10mg溶于500ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液，每日一次静脉滴注3-4h；体表面积法可按7mg/m²计算，疗程4周，间歇1-2周后视血液学反应决定是否继续。儿童剂量统一按0.16mg/kg换算，滴速与成人相同，但首剂需在心电监护下完成。
对于原发性肝癌等实体瘤，推荐7-8mg/m²每日一次，2周连续给药后间歇1-2周为一个周期，肿瘤评估每2个周期进行一次，如病灶缩小≥30%可维持原剂量，否则下调20%或延长间歇期。
无论何种适应证，滴注时间不得少于2h，严禁静脉推注或肌内注射；配制后药液应在4h内用完，剩余部分立即弃去，避免砷降解产物增加毒性。剂量调整的关键实验室节点：QTc＞500ms、血砷＞600ng/ml、肌酐清除率＜30ml/min或总胆红素＞3倍上限时，当日剂量暂停，后续以75%原量重启，并每日复查直至指标恢复。

2025版国家医保目录继续将本品列为乙类限支付品种，仅限急性早幼粒细胞白血病（M3型）的诱导缓解及巩固治疗，且处方必须由三级甲等医院血液专科副高及以上职称医师开具，方可享受75%-85%（职工）或60%-70%（居民）报销。异地就医患者须提前完成恶性肿瘤门诊化疗备案，否则报销比例下调10%-20%。
原发性肝癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤适应证仍被排除在目录外，需全自费，10mg规格终端价约131元/支，一个标准肝癌周期（14支）自费成本近1834元。医保支付周期上限为8个诱导周期+12个维持周期，超出部分转入大病保险二次报销，封顶线计入当地年度住院统筹额度。
国家药监局2025年新增要求：生产企业须在说明书加入黑框警告，提示致命性QT延长与尖端扭转型室速风险，医院药房须独立冷链账册追踪批号，确保全程2-8℃避光运输，违者暂停该院医保结算资格。

心脏安全居首位：用药前必须完成12导联心电图，QTc≥450ms者需纠正电解质后再评估；滴注期间持续心电监护，若QT延长较基线＞60ms或出现室性早搏，立即停药并静脉给予硫酸镁2g、氯化钾补液，必要时启动二巯丙醇解毒程序。
肝肾功能监测频率：首月每周复查ALT、AST、肌酐、尿素氮，后续每周期第1、8、15天复测；肝酶升高＞3级时暂停给药，给予还原型谷胱甘肽保肝，待降至≤2级再以80%剂量恢复。
砷蓄积防护：疗程超过4周者须测24h尿砷，＞50µg/L时口服二巯丁二酸促排；避免与延长QT药物（胺碘酮、克拉霉素、昂丹司琼）联用，与华法林合用需下调20%华法林剂量并每周测INR。
特殊人群：孕妇绝对禁忌，哺乳期用药需停止授乳；儿童长期用药可能影响骨生长，每3个月监测骨龄与微量元素；老年患者≥65岁起始剂量下调10%，并加强血压、血糖监测，防止急性砷中毒诱发多器官衰竭。