德达博妥单抗服药方法和剂量如何确定

德达博妥单抗仅用于静脉输注，禁止静脉推注或团注。推荐剂量为6mg/kg，每3周一次，21天为一个周期；体重≥90kg者单次上限540mg。首次输注需持续90min，并在输注后观察至少1h；若耐受良好，后续可缩短至30min，观察30min即可。
若出现不良反应，按以下梯度减量：首次降至4mg/kg，再降至3mg/kg；仍不耐受则永久停药。延迟或漏用时应尽快补注，但须保持3周间隔，不得随意压缩或延长周期。

2025年1月17日，FDA正式批准德达博妥单抗用于既往接受过内分泌治疗及化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌成年患者。国内同步将其纳入优先审评，部分省市已试点“双通道”管理，患者可在指定药房凭处方购药并即时医保结算；职工医保报销比例约70%，居民医保约60%，各地起付线与封顶线略有差异。

间质性肺病/肺炎是最严重的潜在风险，用药前必须评估肺功能，治疗期间如出现新发咳嗽、气促或发热，需立即停药并启动糖皮质激素治疗；确诊≥2级ILD者永久禁用。
眼部毒性表现为干眼、角膜炎甚至溃疡，治疗前、治疗期间每年及临床需要时须完成视力、裂隙灯、眼压和眼底检查；建议每日使用无防腐剂润滑滴眼液≥4次，并避免佩戴隐形眼镜。
口腔炎发生率较高，推荐输注当日口含冰块并持续使用0.1mg/mL地塞米松漱口液；若出现≥3级口腔炎，需暂停给药并减量。
胚胎-胎儿毒性明确，用药期间及末次给药后1个月内必须采取有效避孕，哺乳期女性应停止母乳喂养。