注射用司妥昔单抗服药方法和剂量如何确定

注射用司妥昔单抗服药方法和剂量如何确定

司妥昔单抗(siltuximab)仅用于静脉输注,推荐方案为每3周一次、每次11mg/kg,单次输注时间固定1小时,不可缩短或延长。剂量按实际体重计算,不设上限剂量,也不允许因毒性降低剂量;若血液学未达标,仅可延迟给药
首次及后续每次输注前,必须完成实验室复核
  • ANC≥1.0×10^9/L
  • 血小板≥50×10^9/L
  • 血红蛋白<17g/dL
三项中任何一项不符合,即暂停本次给药,待恢复后重新计算周期起点,不得尝试减量弥补

注射用司妥昔单抗2025政策

2025版国家医保目录谈判结果显示,司妥昔单抗保留在乙类范围,继续限用于HIV与HHV-8均阴性的多中心型Castleman病(MCD),且需提供病理与基因型报告双重证据。支付线维持11mg/kg每3周一次的完整疗程,不设封顶支数,但年度内重新评估,若治疗12个月后未达血液学或影像缓解,医保自动暂停支付。
同时,“双通道”药店备案制在31个省级平台全面落地,患者在指定DTP药房取药可直接结算,先行自付比例由30%降至20%,减轻周转压力。

注射用司妥昔单抗注意事项

  1. 感染窗口期禁用:开始治疗前必须确认无活动性严重感染;用药期间出现细菌、真菌或机会性感染,须立即中断直至感染控制
  2. 输注反应:虽然发生率<5%,但每次仍需配备肾上腺素、糖皮质激素及复苏设备;如发生≥2级急性反应,停止输注并对症处理,后续不得再次挑战
  3. 疫苗禁忌:因IL-6通路被抑制,全程禁止接种活疫苗灭活疫苗亦建议间隔2周以上,并监测抗体应答。
  4. 血栓与出血风险:IL-6抑制可致血小板升高,需监测血小板峰值≤1000×10^9/L;若合并血红蛋白快速上升>2g/dL/月,应排查深静脉血栓高血压危象
  1. 实验室随访:前12个月每3周复查一次血常规、肝肾功能;12个月后改为每9周一次;出现ALT/AST>3×ULNeGFR下降>30%,需暂停给药并评估原因

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