伊基奥仑赛注射液2025年定价

2025年，伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）在中国大陆的单针定价维持在116.6万元，与2023年获批上市时保持一致，未出现价格波动。该价格使其成为目前国内第三高价的CAR-T细胞疗法，仅次于瑞基奥仑赛注射液的129万元与阿基仑赛注射液的120万元。虽然同年国家首次设立“商保创新药目录”，伊基奥仑赛成功入围，但目录仅提供多元支付通道，并未直接拉低自费价。对于患者而言，在扣除部分商业健康险理赔后，实际自付仍普遍高于50万元，尚未触及业内流传的“50万不谈，30万不进”医保隐形门槛。

伊基奥仑赛是一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法，主要用于既往接受过至少三线治疗（包含一种蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂）后仍进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。其核心机制是将患者自身T细胞体外转导BCMA嵌合抗原受体基因，回输后精准识别并杀伤高表达BCMA的骨髓瘤细胞。关键临床FUMANBA-1研究（n=101）显示，总客观缓解率96%，严格完全缓解率74.3%，中位起效时间仅16天；95%患者达到微小残留病灶阴性，12个月无进展生存率78.8%。安全性方面，≥3级细胞因子释放综合征发生率仅1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征多为1-2级且可逆。2024年起，该药还在探索用于1-2线治疗失败且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤，有望将适应症前移，进一步扩大获益人群。

南京驯鹿生物医药有限公司（IASO Bio）是伊基奥仑赛注射液的上市许可持有人与唯一生产企业。公司2017年成立，专注血液肿瘤细胞治疗，拥有从早期研发、临床、注册到商业化生产的全流程本土化平台。其南京江北新区基地按照GMP标准自建，可实现CAR-T细胞制剂的封闭自动化生产、快速质控与冷链发运，保证“活的药物”在20ml袋装、目标剂量1.0×10^6个抗BCMA CAR-T细胞/kg体重的规格下稳定交付。2025年，驯鹿生物借助该基地已完成对中国香港、中国澳门及新加坡的跨境供药，标志着国产CAR-T首次实现境外市场布局。