注射用戈舍瑞林微球需要长期服用吗

药品基本信息

药品信息概要：注射用戈舍瑞林微球，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

通用名称：注射用戈舍瑞林微球

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：暂无

药品详细信息

用法用量：

本品应使用包装中所提供的注射用微球专用溶剂和针头、严格按照使用和操作指南混悬药物粉末和注射。本品混悬均匀后应立即使用，肌肉注射，严禁静脉给药。

通常情况下，每次一支，每28天注射一次。请参见使用和操作指南。

特殊人群

肝功能不全患者

本品用于肝功能不全患者无需调整剂量。

肾功能不全患者

本品用于肾功能不全患者无需调整剂量。

儿童

因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性，故不推荐用于儿童。

老年患者

老年患者使用本品治疗时，无需调整剂量。

毒理作用：

1、遗传毒性

戈舍瑞林细菌回复突变试验和哺乳动物细胞遗传学试验结果为阴性。

2、生殖毒性

在雄性和雌性大鼠中，戈舍瑞林可引起由其内分泌作用所致性腺抑制一致的变化。雄性大鼠皮下给予戈舍瑞林500-1000μg/kg/天后，可见睾丸、附睾、精囊和前列腺的重量下降和萎缩性组织学变化，以及精子发生完全抑制。雌性大鼠皮下给予戈舍瑞林50-1000μg/kg/天后，卵巢功能受到抑制，导致卵巢和第二性器官的大小和重量下降；卵泡发育受阻于窦卵泡期，黄体的大小和数量减少。停药几周后，雌雄大鼠以上组织学改变几乎均可逆转（睾丸除外）；对于戈舍瑞林停用后妊娠大鼠，其生育力和一般生殖功能下降。尽管交配前大鼠生殖功能尚未完全恢复，但停药2周内仍可见繁殖交配，排卵率、相应的着床率及活胎数均降低。

雌雄犬给予戈舍瑞林107-214μg/kg/天，连续给药1年后停药，基于组织病理学检查结果，戈舍瑞林对生殖器官的影响可逆。无法从现有的动物数据计算人体剂量/暴露量倍数。

戈舍瑞林皮下给药后可穿过大鼠和兔的胎盘。妊娠大鼠和兔在器官发生期给予戈舍瑞林，可导致着床前丢失增加和再吸收增加。当妊娠大鼠在整个妊娠期和哺乳期给予戈舍瑞林时，子代出现剂量相关性脐疝。在进一步的大鼠生殖试验中，戈舍瑞林使胎仔和幼仔的存活率降低。无法从现有的动物数据中计算人体剂量/暴露量倍数。动物给药剂量为：大鼠（≥2μg/kg/天妊娠丢失，>10μg/kg/天子代脐疝），兔（>20μg/kg/天）。

3、致癌性

大鼠每4周一次皮下植入戈舍瑞林约80、150μg/kg/天（雄性）和50、100μg/kg/天（雌性），连续给药1年，恢复23周，垂体腺瘤发生率升高。大鼠皮下植入相似剂量的戈舍瑞林（雄鼠72周，雌鼠101周），垂体腺瘤发生率也升高。尚未确定大鼠垂体腺瘤与人体的相关性。小鼠每3周一次皮下植入戈舍瑞林剂量达2400μg/kg/天，连续给药2年，可导致脊柱和股骨组织细胞肉瘤的发生率升高。无法从现有的动物数据计算人体剂量/暴露量倍数。

规格：

3.6mg（按C₅₉H₈₄N₁₈O₁₄计）。

关于注射用戈舍瑞林微球需要长期服用吗

注射用戈舍瑞林微球为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约暂无。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。