泰它西普的疗效如何

泰它西普的疗效如何

泰它西普是一种同时阻断BLySAPRIL的双靶点融合蛋白,通过抑制B细胞向成熟B细胞及浆细胞分化,从源头减少致病性自身抗体,被视作“上游阻断、对因治疗”的代表。
系统性红斑狼疮(SLE)的Ⅲ期临床中,160mg/周皮下注射48周后,SRI-4应答率79.2%,显著优于安慰剂组的58.0%,且起效快,第4周即可见疾病活动下降,52周时SRI-4进一步提升至82.6%,复发与重度复发风险同步降低
针对全身型重症肌无力(gMG),24周数据显示:
  • MG-ADL评分改善≥3分患者比例98.1%(安慰剂12%)
  • QMG评分改善≥5分患者比例87%(安慰剂16%)
  • 评分持续下降曲线提示疗效仍有进一步加深空间,已完成Ⅲ期研究的生物制剂中其应答率最高
此外,在原发性干燥综合征、类风湿关节炎等适应症的探索性研究中,泰它西普亦显示降低球蛋白、改善腺体功能的趋势,正开展更大规模验证。

泰它西普说明书

成分:重组人TACI-Fc融合蛋白
性状:白色或类白色冻干粉,溶后为澄清至微乳光溶液
规格:80mg/支、160mg/支
用法用量
  • 推荐剂量160mg,每周1次,皮下注射;如体重<40kg可考虑80mg
  • 治疗SLE至少连续48周;gMG及其他适应症的疗程视病情与医生评估而定
禁忌
  • 活动性严重感染(结核、乙肝活动期等)
  • 对本品及辅料过敏者
  • 妊娠、哺乳期慎用,育龄期女性需采取有效避孕
常见不良反应(≥5%):注射部位反应、上呼吸道感染、尿路感染、转氨酶升高;严重感染发生率<2%,需定期监测血常规、肝肾功能及免疫球蛋白水平

泰它西普需要空腹吃吗

泰它西普为皮下注射给药的生物制剂,并非口服药物,因此不存在空腹或餐后使用的问题。其药代动力学不受进食状态影响,患者可保持日常饮食习惯。
建议固定每周同一天、同一时间注射,以维持稳定血药浓度;注射部位可选腹部或大腿前外侧,每次轮换

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