匹妥布替尼片的疗效如何

匹妥布替尼片的疗效如何
客观缓解率:全球多中心BRUIN研究显示,既往接受过共价BTK抑制剂的套细胞淋巴瘤(MCL)患者接受单药治疗后,57%达到疾病缓解,其中19%为完全缓解;中国人群数据更高,客观缓解率63%,完全缓解率11%
生存获益:中位随访27.3个月时,MCL人群的中位总生存期长达23.5个月,中位缓解持续时间17.7个月,显著优于历史对照(传统方案中位总生存约10个月)
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):对既往BTK抑制剂不耐受的患者,匹妥布替尼单药客观缓解率76.9%,中位无进展生存期28.4个月,18个月总生存率84.1%;与维奈克拉联合治疗总体缓解率93.3%,三药联合(含利妥昔单抗)可达100%
机制优势:作为全球首个非共价BTK抑制剂,可逆性结合野生型及C481突变型BTK,在共价BTK抑制剂耐药后仍能重建抑制作用,为后线治疗提供新选择
匹妥布替尼片说明书
适应症
  1. 既往接受过至少两种系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性MCL成人患者;
  2. 既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性CLL/SLL成人患者
    用法用量:推荐剂量200mg口服、每日一次,整片吞服、不得掰碎或咀嚼,持续用药至疾病进展或出现不可接受毒性
    肾功能调整:重度肾损伤(eGFR15–29mL/min)剂量减半至100mg每日一次;eGFR<15mL/min或未透析终末期肾病缺乏数据,不推荐使用
    常见不良反应(≥30%):疲劳、中性粒细胞计数降低、血小板降低、血红蛋白降低、腹泻、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞降低、瘀斑
    重要禁忌:与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用需调整剂量;活动性出血、严重感染、妊娠及哺乳期禁用
匹妥布替尼片需要空腹吃吗
无需刻意空腹。说明书明确指出药片可随餐或空腹服用,食物对吸收及生物利用度无显著影响,患者可根据胃肠耐受性选择餐前或餐后服药
服药细节:每日固定时间整片吞服,用足量水送服;若漏服且距下次用药不足12小时,跳过该次,禁止双倍补服

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