奥雷巴替尼的疗效如何
奥雷巴替尼的疗效如何
奥雷巴替尼对携带T315I突变且对既往TKI耐药的慢性髓性白血病（CML）患者表现出显著且持久的疗效。II期临床数据显示：
- 6个月主要血液学反应率（MaHR）达70.6%，12个月维持同等水平；
- 完全血液学反应率（CHR）从6个月的52.9%提升至12个月的64.7%；
- 主要细胞遗传学反应（MCyR）与完全细胞遗传学反应（CCyR）在12个月时分别稳定在47.1%；
- 主要分子学反应（MMR）在12个月时达到41.2%；
- 中位达反应时间仅1.9个月（MaHR/MCyR），5.6个月（MMR）；
- 12个月无进展生存率（PFS）为73.3%，总生存率（OS）为88.2%。
长期随访研究进一步证实，3年PFS与OS分别达92.0%与94.0%，且随着治疗时间延长，深度分子学反应（MR4.0/MR4.5）比例持续上升。在真实世界6年累积数据中，主要血液学反应率高达81%，总生存率仍保持在71%。
奥雷巴替尼说明书
通用名：奥雷巴替尼片
商品名：耐立克®
规格：10mg、20mg
适应症：用于治疗对任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并伴T315I突变的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）或加速期（CML-AP）成人患者。
商品名：耐立克®
规格：10mg、20mg
适应症：用于治疗对任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并伴T315I突变的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）或加速期（CML-AP）成人患者。
推荐剂量：40mg，隔日一次（每两天一次），口服，随餐服用。治疗应持续至疾病进展或患者无法耐受。
药代动力学特点：
- 达峰时间：4–8小时；
- 稳态时间：连续给药第7天；
- 食物影响：高脂餐后峰浓度升高105.7%，AUC增加69.7%，提示随餐可显著提高暴露量；
- 蛋白结合率：≥99.93%；
- 主要代谢酶：CYP3A4、CYP2C9。
常见不良反应：血小板减少、白细胞减少、贫血、皮肤色素沉着、高甘油三酯血症、蛋白尿等。
奥雷巴替尼需要空腹吃吗
不需要空腹服用。相反，建议随餐服用，因为食物可显著提升其生物利用度：高脂餐后峰浓度提高105.7%，AUC增加69.7%，从而增强疗效。
服药建议：
- 固定时间：每日大致相同时间服用，维持血药浓度稳定；
- 整片吞服：不可咀嚼或碾碎；
- 漏服处理：若未超过12小时，可立即补服；超过12小时则跳过，不可双倍剂量；
- 避免同服食物：葡萄柚、柑橘类等可能影响代谢的水果应回避。
对于胃肠道耐受性差的患者，也可选择餐后服用以减轻不适，但无需刻意空腹。
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