注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的疗效如何

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的疗效如何
III期临床显示,单次静注0.25mg即可在急性期(0-24h)实现81%完全缓解率,显著优于昂丹司琼69%与多拉司琼53%;延迟期(24-120h)优势进一步扩大,完全缓解率分别提升至74%与54%,而对照组仅55%与39%。中国注册研究重复验证:联合地塞米松后,急性期无呕吐率92.5%vs85.3%,无显著恶心率92.2%vs89.1%;第二周期生活质量无影响比例高达96.8%,且95%以上患者出院后4天仍保持无呕吐、无显著恶心状态。Meta分析汇总5项RCT、2057例患者,帕洛诺司琼在急、延迟阶段减少呕吐风险各24%,减少恶心风险14%-18%,不论是否联用激素均保持一致优势。国际指南据此给予IA级推荐,认为其可显著降低解救用药需求,并允许减少糖皮质激素总量
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼说明书
【通用名】注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
【规格】0.25mg/瓶,以磷罗拉匹坦计
【适应证】成人高度或中度致吐性化疗(HEC/MEC)所致急性和延迟性恶心、呕吐的预防
【用法用量】化疗前30min单次静注0.25mg,推荐与地塞米松联用;若行多日化疗,可每72h重复给药
【禁忌】对帕洛诺司琼或任一辅料过敏者、妊娠期妇女
【常见不良反应】头痛(≤5%)、便秘(≤3%)、轻-中度ALT升高(<2%)
【注意事项】
  • QT间期延长风险极低,但先天性长QT综合征患者慎用
  • 与CYP3A4强抑制剂或诱导剂无临床显著相互作用,无需调整剂量
  • 尚无24h内重复使用安全数据,避免超量
    【储存】2-8℃避光冷藏,不得冷冻;稀释后化学物理稳定性保持24h
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼需要空腹吃吗
该药为静脉注射制剂,药物直接进入 systemic circulation,不受胃内容物影响,因此无需空腹亦无需餐后限制。临床操作仅要求在化疗开始前30min完成静注,患者可正常进食,以保证化疗期间能量与水分摄入,降低其他消化道不良反应风险

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