艾贝格司亭α注射液的疗效如何

艾贝格司亭α注射液（亿立舒）是目前国内首个三代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），其核心作用是显著缩短化疗后4级中性粒细胞减少症的持续时间。在全球III期GC-F-627-05研究中，该药将第3-4周期4级中性粒细胞减少症发生率降至2.6%和1.6%，表现优于对照组长效制剂培非格司亭。中国III期SP11631研究进一步证实，艾贝格司亭α注射液可使全部化疗周期3-4级中性粒细胞减少症发生率较非格司亭组降低21.0%，平均持续时间、ANC谷值及恢复时间均优于非格司亭组。在乳腺癌患者中，与安慰剂相比，首周期4级中性粒细胞减少症持续时间由3.9天缩短至1.3天（P<0.0001），发热性中性粒细胞减少（FN）发生率由25.6%降至4.8%，静脉抗感染药物使用率由17.9%降至3.6%。与培非格司亭头对头比较，两者在首周期4级中性粒细胞减少症平均持续时间均为0.2天，感染住院率、FN发生率无显著差异，证实疗效与安全性与经典长效制剂相当。

成分与规格：每支预充式注射器含重组人粒细胞集落刺激因子Fc融合蛋白20mg/0.6ml，辅料包括醋酸、醋酸钠、山梨醇及聚山梨酯80。适应症：用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制性化疗后，预防发热性中性粒细胞减少症；也可用于造血干细胞移植后促进中性粒细胞恢复。用法用量：每周期化疗结束后24h皮下注射一次，固定剂量20mg，无需体重调整。禁忌：对活性成分或任何辅料过敏者禁用；严重肝肾功能不全、骨髓增生异常综合征及慢性中性粒细胞白血病患者慎用。不良反应：最常见为骨痛、背痛，发生率低于传统长效G-CSF；偶见转氨酶升高、皮疹及注射部位反应。

艾贝格司亭α注射液为皮下注射制剂，无需口服，因此不存在“空腹”或“餐后”使用的概念。说明书明确推荐每周期化疗结束后24h内皮下注射一次，注射部位可选择腹部、上臂外侧或大腿前外侧，并建议轮换部位以减轻局部刺激。患者只需保持注射部位皮肤清洁，避免在红肿、硬结或破损处进针即可。