芦沃美替尼片的疗效如何

来源:觅健 2025-12-16 16:45:40

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关键词：芦沃美替尼MEK抑制剂神经纤维瘤组织细胞肿瘤客观缓解率

芦沃美替尼片的疗效如何

芦沃美替尼片是一种高选择性MEK1/2抑制剂，已获批用于2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者，以及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤患者。

在成人组织细胞肿瘤的Ⅱ期临床试验中，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达82.8%，其中完全代谢反应（CMR）为48.3%，中位至缓解时间仅为2.9个月，显示出快速起效和高缓解率的优势。

在儿童NF1-PN的Ⅱ期临床数据中，研究者评估的ORR为60.5%，中位至缓解时间为4.7个月，全部患者均出现肿瘤体积缩小，其中92.9%的患者肿瘤相关疼痛评分下降≥2分，78.6%的患者疼痛完全缓解，显著改善生活质量。

此外，芦沃美替尼片还被纳入国家药监局突破性治疗药物程序，并作为1类创新药获得优先审评资格，填补了中国在儿童NF1-PN和成人组织细胞肿瘤治疗领域的空白。

芦沃美替尼片说明书

药品名称：芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）
通用名：芦沃美替尼片
注册分类：化药1类
剂型规格：片剂；1mg/4mg（主规格）
药理类别：MEK1/2选择性抑制剂

适应症：

2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者；
成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤患者。

用法用量：

NF1-PN儿童青少年：推荐剂量为5mg/m²（按体表面积计算，单次最大剂量不超过8mg），每日一次，空腹或与食物同服；
成人LCH/组织细胞肿瘤：推荐剂量为每日8mg，口服，每日一次。

不良反应：多为1-2级，未出现因不良反应导致剂量降低或永久停药的情况，患者依从性达100%。

芦沃美替尼片需要空腹吃吗

芦沃美替尼片的服用方式不受进食影响，即可空腹服用，也可与食物同服。
对于NF1-PN儿童患者，说明书明确指出“空腹或与食物同服”均可；
对于成人LCH/组织细胞肿瘤患者，同样无需空腹，每日一次口服即可。

因此，无需刻意空腹服用，患者可根据自身习惯选择服药时间，建议每日固定时间服用，以维持稳定的血药浓度。

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