盐酸伊立替康脂质体注射液(II)出现副作用怎么办
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)出现副作用怎么办
早期腹泻(用药后≤24h)常伴出汗、痉挛、流涎,多由胆碱能反应触发,可立即予阿托品0.25-0.5mg静脉注射;若症状仍进展,每1h追加直至缓解。
延迟腹泻(>24h)更具生命危险,首次水样便即启动洛哌丁胺首剂4mg,随后每2h2mg,夜间每4h4mg,并同步口服电解质补液盐≥1L/日;若24h内未控、出现血便或伴发热,立即入院静脉补液、广谱抗生素及奥曲肽治疗。
4级中性粒细胞减少(ANC<0.5×10⁹/L)或发热性中性粒细胞减少(≥38.3℃且ANC≤1.0×10⁹/L)须即刻住院,予哌拉西林-他唑巴坦4.5g q8h或美罗培南1g q8h等广谱覆盖,并在首次发热1h内完成血培养;后续疗程剂量下调20%,或改用G-CSF二级预防。
出现急性过敏反应(喉头水肿、支气管痉挛、全身荨麻疹)时,立刻停注,肾上腺素0.3-0.5mg肌注、甲强龙40mg静推+雾化吸入肾上腺素,并维持气道通畅;确认过敏者永久禁用本品。
间质性肺病(新发咳嗽、气促、低氧)需立即停药,启动甲强龙1-2mg/kg/日治疗,必要时加用吗替麦考酚酯;确诊ILD者不再重启化疗。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)副作用
整体发生率96.6%,≥3级事件约30%;最常见≥20%的任意级别不良反应为恶心57.8%、呕吐53.7%、乏力44.9%、腹泻43.5%、食欲减退42.2%。
血液学毒性以中性粒细胞减少35.4%、白细胞减少30.0%、贫血35.4%为主,≥3级中性粒细胞减少12.9%,中位发生时间首剂后35天(15-163天),发热性中性粒细胞减少约3%。
肝脏实验室异常包括ALT升高23.8%、GGT升高≥3级4.1%、结合胆红素升高≥3级2.7%;胰腺炎与无症状胰酶升高亦有上市后报道。
胆碱能综合征发生率<1%,表现为急性腹痛、出汗、视物模糊、唾液增多,通常输注过程中出现,阿托品静注可迅速逆转。
输液相关反应多为1-2级(潮红、胸闷),减慢滴速或暂停即可缓解;严重超敏反应<0.5%,表现为支气管痉挛、低血压,需按过敏性休克流程处理。
心脏事件(心肌缺血、血栓栓塞)与低钠血症、感染(真菌、病毒)属于上市后自发报告,虽罕见但需保持监测。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)报销2025
2025版国家医保目录谈判药品部分(协议期内)已正式纳入盐酸伊立替康脂质体注射液(II),限定支付范围:“既往接受吉西他滨治疗失败且Karnofsky≥70分的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者,联合5-FU/叶酸方案使用”;个人先行自付比例由各省确定,通常10-30%,余下按统筹区职工或居民住院/门诊特殊病种比例报销。
协议有效期2025-01-01至2026-12-31,期间56.5mg/m²剂量规格的价格由谈判确定,医院采购价全国统一;若超说明书使用(如结直肠癌、胆道癌),医保基金不予支付。
患者需在医保定点肿瘤专科或三级医院用药,并提前完成“双通道”药店备案,方可同步享受院外供药报销;异地就医须按参保地政策办理电子转诊,否则报销比例下降10-20%。
2025年省级增补目录中,江苏、浙江、广东等地将本品同步纳入门诊慢性病统筹,年度封顶线职工医保15-20万元、居民医保10-12万元;低保、精准扶贫对象经医疗救助后,实际自付可降至5%以内。
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