伏罗尼布片会有哪些副作用

1. 高发生率（≥30%）不良反应

• 蛋白尿、贫血、脂类代谢异常、白细胞计数降低、口腔炎、血小板减少症、毛发颜色改变、水肿、中性粒细胞计数降低、电解质紊乱、腹泻、天门冬氨酸氨基转移酶升高、高血压、低蛋白血症、体重降低。

2. 常见严重不良反应（≥5%）

• 肺炎（7.5%）、贫血（5.3%） 是最需警惕的两大事件，可致住院或剂量调整。

3. 3-4级实验室或临床事件

• 血小板减少症（3.8%）、脂类代谢异常（2.3%）、电解质紊乱（1.5%） 等4级毒性亦有报道，需按周期复查血象与生化。

4. 特殊器官毒性

• 肝毒性：35%患者出现至少一项肝功能指标异常，3级及以上占1.5%，中位发生时间1.81个月。
• 心血管事件：29.7%出现高血压，其中7.1%达3级；1.1%发生血栓/栓塞，0.4%因此永久停药。
• 出血风险：18.8%出现尿潜血、鼻衄、消化道出血等，3级及以上占1.9%。
• QT间期延长：3.4%发生，其中1.9%为3级，虽无相关猝死报告，但合并心律失常高危因素者仍需ECG监测。

5. 剂量调整与停药率

• 联合治疗组44.4%患者因毒性暂停用药，8.3%永久停药；单药组相应降至8.3%与3.0%，提示联合方案需更严密的副作用管理。

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伏罗尼布片成分

• 活性成份：伏罗尼布（Vorolanib），化学名N-[(3S)-1-[(二甲基氨基)甲酰基]-3-吡咯烷基]-5-[(Z)-(5-氟代-1,2-二氢-2-氧代-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-1H-吡咯-3-甲酰胺。
• 作用类别：多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要阻断VEGFR、PDGFR等血管生成通路，同时抑制肿瘤细胞增殖。
• 辅料：片芯含微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素等，薄膜包衣预混剂含聚乙烯醇、二氧化钛等，对其中任一成分过敏者禁用。