盐酸伊立替康脂质体注射液(II)会有哪些副作用
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)会有哪些副作用
骨髓抑制是最需警惕的剂量限制性毒性,3级及以上中性粒细胞减少发生率可达12.9%,发热性中性粒细胞减少约3.4%,血小板减少与贫血亦常见,需每周复查血常规。
胃肠道反应谱广且发生率高:恶心57.8%、呕吐53.7%、腹泻43.5%,其中3-4级腹泻占4.1%,24h内出现的早发型腹泻多伴胆碱能综合征,需立即予阿托品;24h后的迟发型腹泻可能持续3-7d,需口服洛哌丁胺并补液。
输液相关反应发生率6.8%,表现为面色潮红、胸闷或血压波动,多为1-2级,减慢滴速或暂停即可缓解,尚无因反应永久停药的报道。
肝肾功能异常亦需关注:3级以上ALT、结合胆红素升高各约2%,急性肾衰竭在脱水患者中发生率约5.1%,治疗前后需监测电解质、肌酐及尿量。
其他:乏力44.9%、食欲减退42.2%、体重下降17.7%,脱发、口腔炎、低钾血症等偶见;间质性肺病在脂质体剂型中尚未观察到,但既往伊立替康普通制剂有致死病例,若新现呼吸困难应立即停药排查。
胃肠道反应谱广且发生率高:恶心57.8%、呕吐53.7%、腹泻43.5%,其中3-4级腹泻占4.1%,24h内出现的早发型腹泻多伴胆碱能综合征,需立即予阿托品;24h后的迟发型腹泻可能持续3-7d,需口服洛哌丁胺并补液。
输液相关反应发生率6.8%,表现为面色潮红、胸闷或血压波动,多为1-2级,减慢滴速或暂停即可缓解,尚无因反应永久停药的报道。
肝肾功能异常亦需关注:3级以上ALT、结合胆红素升高各约2%,急性肾衰竭在脱水患者中发生率约5.1%,治疗前后需监测电解质、肌酐及尿量。
其他:乏力44.9%、食欲减退42.2%、体重下降17.7%,脱发、口腔炎、低钾血症等偶见;间质性肺病在脂质体剂型中尚未观察到,但既往伊立替康普通制剂有致死病例,若新现呼吸困难应立即停药排查。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)报销后多少钱
医保支付标准自2025年3月1日起统一定价为2980元/10ml:43mg支,不设自付比例下限,职工医保参保人按70%-80%报销后,每支自付约600-900元;居民医保报销比例60%-70%,自付约900-1200元,具体金额与地区封顶线、大病保险二次报销政策相关。
年度费用测算:推荐剂量56.5mg/m²,每两周1次,以体表面积1.7m²为例,单次用量约2支,28天周期需4支,全周期自费约2400-4800元;若因毒性减量至47.1mg/m²或37.7mg/m²,药品支数同比例减少,自费可再降15%-30%。
慈善与补充保险:部分省市将本品纳入“特药”管理,参保人凭慈善援助项目可在完成前4周期后后续每周期减免1支;普惠保、城市定制型商业险对医保报销后剩余部分可再赔50%-70%,实际月支出可压缩至千元以内。
年度费用测算:推荐剂量56.5mg/m²,每两周1次,以体表面积1.7m²为例,单次用量约2支,28天周期需4支,全周期自费约2400-4800元;若因毒性减量至47.1mg/m²或37.7mg/m²,药品支数同比例减少,自费可再降15%-30%。
慈善与补充保险:部分省市将本品纳入“特药”管理,参保人凭慈善援助项目可在完成前4周期后后续每周期减免1支;普惠保、城市定制型商业险对医保报销后剩余部分可再赔50%-70%,实际月支出可压缩至千元以内。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)成分
活性成份为盐酸伊立立替康三水合物,每支10ml含伊立替康游离碱43mg,以脂质体包封形式存在,包封率≥90%,使药物半衰期由普通型的5-6h延长至20h以上,肿瘤组织暴露量提高约3倍。
脂质体载体由氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000(DSPE-PEG2000)按摩尔比约3:1:0.3组成,粒径控制在80-120nm,表面PEG层减少网状内皮系统清除,实现被动靶向EPR效应。
辅料包括蔗糖作为等渗调节剂、组氨酸缓冲液维持pH6.0-6.5,每支含钠3.31mg,限盐患者连续用药需注意累积钠负荷;不含防腐剂,开瓶后4h内用完以防脂质体结构破坏。
脂质体载体由氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000(DSPE-PEG2000)按摩尔比约3:1:0.3组成,粒径控制在80-120nm,表面PEG层减少网状内皮系统清除,实现被动靶向EPR效应。
辅料包括蔗糖作为等渗调节剂、组氨酸缓冲液维持pH6.0-6.5,每支含钠3.31mg,限盐患者连续用药需注意累积钠负荷;不含防腐剂,开瓶后4h内用完以防脂质体结构破坏。
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