苹果酸舒尼替尼胶囊会有哪些副作用
苹果酸舒尼替尼胶囊会有哪些副作用
≥20%患者会出现:疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、口腔粘膜炎、呕吐、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
3-4级实验室异常(≥10%):中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、高尿酸血症、脂肪酶升高、AST/ALT升高、低磷血症、低钾血症、低钠血症。
潜在致死性事件:肝毒性导致肝衰竭、左心室功能障碍、QT间期延长、肺栓塞、可逆性后部白质脑病综合征、血栓微血管病、坏死性筋膜炎、肿瘤溶解综合征、动脉血栓栓塞(脑血管意外、心肌梗死)、胃肠穿孔、严重出血(肺、胃肠、肿瘤、脑出血)。
皮肤系统:皮肤褪色最常见;罕见但严重的Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症需永久停药。
心血管系统:充血性心力衰竭发生率虽低,但需基线及定期监测LVEF;出现心衰症状或射血分数下降>20%且<50%基线值时应暂停用药。
甲状腺:可引起甲状腺功能减退或亢进,建议基线及每周期监测TSH,必要时先行替代或抗甲状腺治疗。
伤口愈合与下颌骨坏死:术前至少停药2周;合并双膦酸盐静脉用药或拔牙等侵入性牙科操作会显著增加下颌骨坏死风险。
3-4级实验室异常(≥10%):中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、高尿酸血症、脂肪酶升高、AST/ALT升高、低磷血症、低钾血症、低钠血症。
潜在致死性事件:肝毒性导致肝衰竭、左心室功能障碍、QT间期延长、肺栓塞、可逆性后部白质脑病综合征、血栓微血管病、坏死性筋膜炎、肿瘤溶解综合征、动脉血栓栓塞(脑血管意外、心肌梗死)、胃肠穿孔、严重出血(肺、胃肠、肿瘤、脑出血)。
皮肤系统:皮肤褪色最常见;罕见但严重的Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症需永久停药。
心血管系统:充血性心力衰竭发生率虽低,但需基线及定期监测LVEF;出现心衰症状或射血分数下降>20%且<50%基线值时应暂停用药。
甲状腺:可引起甲状腺功能减退或亢进,建议基线及每周期监测TSH,必要时先行替代或抗甲状腺治疗。
伤口愈合与下颌骨坏死:术前至少停药2周;合并双膦酸盐静脉用药或拔牙等侵入性牙科操作会显著增加下颌骨坏死风险。
苹果酸舒尼替尼胶囊报销后多少钱
医保支付标准:12.5mg×28粒/盒,谈判后支付价约1316元;25mg×28粒/盒,约2250元;50mg×28粒/盒,约3824元(各地略有浮动)。
患者自付比例:按城镇职工70%报销、城乡居民60%报销估算,12.5mg规格每盒自付395-527元,25mg规格675-900元,50mg规格1147-1530元。
年治疗费用:以50mg/日、服药4周停2周的6周周期计算,一年需9盒,医保后患者年度现金支出约1.0-1.4万元;若剂量下调至37.5mg或25mg,费用可进一步下降30-50%。
患者自付比例:按城镇职工70%报销、城乡居民60%报销估算,12.5mg规格每盒自付395-527元,25mg规格675-900元,50mg规格1147-1530元。
年治疗费用:以50mg/日、服药4周停2周的6周周期计算,一年需9盒,医保后患者年度现金支出约1.0-1.4万元;若剂量下调至37.5mg或25mg,费用可进一步下降30-50%。
苹果酸舒尼替尼胶囊成分
活性成份:苹果酸舒尼替尼(Sunitinib Malate),每粒相当于舒尼替尼碱基12.5mg、25mg或50mg。
化学描述:N-(2-二乙氨基乙基)-5-[(Z)-(5-氟-2-氧代-1H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-1H-吡咯-3-甲酰胺与L-苹果酸(1:1)成盐,分子式C22H27FN4O2·C4H6O5,相对分子质量532.56。
辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮K-30、硬脂酸镁、明胶空心胶囊、二氧化钛、氧化铁黄(胶囊壳着色剂)。
化学描述:N-(2-二乙氨基乙基)-5-[(Z)-(5-氟-2-氧代-1H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-1H-吡咯-3-甲酰胺与L-苹果酸(1:1)成盐,分子式C22H27FN4O2·C4H6O5,相对分子质量532.56。
辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮K-30、硬脂酸镁、明胶空心胶囊、二氧化钛、氧化铁黄(胶囊壳着色剂)。
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