羟乙磺酸达尔西利片进医保了吗

药品基本信息

药品信息概要：羟乙磺酸达尔西利片，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

通用名称：羟乙磺酸达尔西利片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2350.00元-5800.00元

药品详细信息

用法用量：

本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下用药。

推荐剂量和给药方法    

达尔西利推荐剂量为150mg，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食，连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。    

当与达尔西利联用时，氟维司群的推荐剂量为每次500mg，分别在第1、15、29天给药，之后每月一次，有关氟维司群用药的详细信息，请参见氟维司群的药品说明书。    

当与达尔西利联用时，芳香化酶抑制剂使用具体请参见批准的说明书中的剂量方案给药。    

治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。    

接受达尔西利联合内分泌治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。

剂量调整

药物不良反应所致的剂量调整    

治疗过程中如患者出现不良反应，可通过暂停给药、剂量下调或者永久停药进行管理。对于中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低等血液学不良反应可首先进行对症治疗并密切观察。对症治疗后仍未缓解的不良反应，可参考表1原则对达尔西利进行暂停用药或/和下调剂量，剂量调整方案参见表2。针对达尔西利常见不良反应的管理可参考[注意事项]。

表1  针对不良反应推荐的达尔西利剂量调整方案

1、血液学毒性

CTCAE级别1或2级：无需剂量调整。

CTCAE级别3级：暂停服用达尔西利，直至恢复至≤2级。当首次出现的3级不良反应在恢复至≤2级时，以相同剂量开始下一治疗周期。当3级不良反应多次发生时，恢复后可考虑下调一个剂量重新开始治疗。

CTCAE级别4级；3级及以上发热伴中性粒细胞减少症：暂停服用达尔西利，直至恢复至≤2级。当首次出现4级不良反应或3级及以上发热伴中性粒细胞减少症时，恢复后可考虑相同剂量或下调一个剂量重新开始治疗。

2、非血液学毒性

CTCAE级别1或2级：无需剂量调整。

CTCAE级别3级及以上：暂停服用达尔西利，直至恢复至≤2级。以同样剂量或下调一个剂量重新开始治疗。

表2  达尔西利剂量调整方法

推荐初始计量：150mg，每日一次。

第一次剂量下调：125mg，每日一次。

第二次剂量下调：100mg，每日一次。

如需进一步降低剂量至100mg/天以下，则终止治疗。

特殊人群的使用

儿童或青少年：    

尚缺乏达尔西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据。不推荐18岁以下患者使用。

老年人：    

≥65岁的老年患者建议在医生的指导下使用达尔西利。

肝功能不全：    

目前尚无针对肝功能不全患者进行的达尔西利药代动力学研究。根据达尔西利在820例肝功能正常或轻度异常的晚期乳腺癌患者和健康受试者中的群体药代动力学分析，未见肝功能相关指标（如丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、白蛋白等）对达尔西利的表观清除率和中央室表观分布容积有明显影响。轻度肝功能不全患者服用本品无需进行额外剂量调整（见[临床药理]）。    

鉴于中度或重度肝功能不全患者使用达尔西利的安全性和有效性尚不明确，不建议中度或重度肝功能不全患者使用达尔西利。

肾功能不全：    

目前尚无针对肾功能不全患者进行的达尔西利药代动力学研究。根据达尔西利在820例肾功能正常或轻度异常的晚期乳腺癌患者和健康受试者中的群体药代动力学分析，未见肾功能相关指标（如肌酐、肌酐清除率等）对达尔西利的表观清除率和中央室表观分布容积有明显影响。轻度肾功能不全患者服用本品无需进行额外剂量调整（见[临床药理]）。    

鉴于中度或重度肾功能不全患者使用达尔西利的安全性和有效性尚不明确，不建议中度或重度肾功能不全患者使用达尔西利。

合并使用细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂    

达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用，应考虑暂停达尔西利。在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后，可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率（见[药物相互作用]）。    

达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强诱导剂或中等诱导剂（见[药物相互作用]）。

注意事项：

1、中性粒细胞减少症    

建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者，通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理，并进行密切监测（见[用法用量]和[不良反应]）。医生应告知患者立即报告任何发热事件。

2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用    

与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加，有毒性增加的风险（见[药物相互作用]）。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用，应考虑暂停达尔西利；在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后，可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率（见[用法用量]和[药物相互作用]）。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等抑制剂，可能会增加达尔西利的暴露量，应密切监测不良反应（见[药物相互作用]）。    

与CYP3A4强诱导剂或中等诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低，有降低疗效的风险（见[药物相互作用]）。因此，应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂或中等诱导剂合用（见[用法用量]）。

有效期：36个月

关于羟乙磺酸达尔西利片进医保了吗

羟乙磺酸达尔西利片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约2350.00元-5800.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。