注射用盐酸吉西他滨2025年会进入集采吗
注射用盐酸吉西他滨2025年会进入集采吗
第九批国采已覆盖吉西他滨,2025年大概率不再重复纳入。2023年落地的第九批集采把扬子江、齐鲁、豪森等企业的注射用盐酸吉西他滨(0.2g、1.0g)全部纳入,中标价降幅78%—92%,约定采购量已覆盖全国年度用药量的70%以上。按照“同一通用名+剂型两轮集采间隔不少于三年”的惯例,2025年不会再次组织专项集采,但会出现价格联动:未中标省份将参考九批最低价调价,预计0.2g品规挂网价继续下探至25—30元/瓶,1.0g品规降至90—110元/瓶。对医院端而言,2025年只需执行剩余年度约定量,无需重新报量;对零售与第三方采购平台,则面临更严格的“红黄线”价格监测,价差超过1.5倍即被强制调价。
第九批国采已覆盖吉西他滨,2025年大概率不再重复纳入。2023年落地的第九批集采把扬子江、齐鲁、豪森等企业的注射用盐酸吉西他滨(0.2g、1.0g)全部纳入,中标价降幅78%—92%,约定采购量已覆盖全国年度用药量的70%以上。按照“同一通用名+剂型两轮集采间隔不少于三年”的惯例,2025年不会再次组织专项集采,但会出现价格联动:未中标省份将参考九批最低价调价,预计0.2g品规挂网价继续下探至25—30元/瓶,1.0g品规降至90—110元/瓶。对医院端而言,2025年只需执行剩余年度约定量,无需重新报量;对零售与第三方采购平台,则面临更严格的“红黄线”价格监测,价差超过1.5倍即被强制调价。
注射用盐酸吉西他滨2025年耐药后的选择
吉西他滨耐药机制以hENT1下调、RRM1过表达及胞苷脱氨酶活性升高为主,2025年临床已建立“分子—影像”双轨评估:治疗前穿刺标本测RRM1mRNA,若≥中位值2倍,直接列为高耐药风险;第2周期后行18F-FLT PET/CT,SUVmax下降<30%即判定早期耐药。
耐药后路线呈“三阶梯”格局:
吉西他滨耐药机制以hENT1下调、RRM1过表达及胞苷脱氨酶活性升高为主,2025年临床已建立“分子—影像”双轨评估:治疗前穿刺标本测RRM1mRNA,若≥中位值2倍,直接列为高耐药风险;第2周期后行18F-FLT PET/CT,SUVmax下降<30%即判定早期耐药。
耐药后路线呈“三阶梯”格局:
- 同药增效:固定剂量率输注(FDR-gemcitabine,10mg/m2/min)联合白蛋白紫杉醇,Ⅲ期数据显示中位PFS从3.8个月提升到5.6个月,但仅限体能状态ECOG≤1且hENT1表达尚可者。
- 方案转换:
- 靶向后线:KRAS G12C突变患者使用索托拉西布,耐药后交叉反应率仅8%;同时开展个体化癌疫苗或Claudin18.2-CAR-T临床试验,2025年预计有3—5家中心完成Ⅰb期入组。
注射用盐酸吉西他滨的副作用及处理方法
骨髓抑制是最常见的剂量限制性毒性。首次给药前需全血计数:中性粒细胞<1.5×10^9/L或血小板<100×10^9/L时延迟用药;出现4度抑制或发热性中性粒细胞减少,下一周期剂量下调25%并加用G-CSF。
肺毒性虽发生率<2%,但死亡率高,表现为干咳、低氧,CT呈弥漫性磨玻璃影;一旦怀疑,立即停药、静脉甲强龙1mg/kg/d,必要时加用托珠单抗阻断IL-6风暴。
溶血性尿毒症综合征(HUS)属于急症,三联征“贫血+血小板减少+肾衰”出现时,即刻停用吉西他滨,启动血浆置换并联合依库珠单抗抗补体治疗,可逆转80%早期病例。
胃肠道反应以恶心为主,约30%患者需5-HT3受体拮抗剂;若伴发口腔炎,采用利多卡因含漱液+重组人碱性成纤维细胞生长因子喷雾,3d内疼痛评分可降2分以上。
皮肤方面,25%出现斑丘疹,局部0.05%卤米松+口服依巴斯汀即可控制;若进展为Stevens-Johnson综合征,须永久停药并转入烧伤病房。
周围水肿发生率约30%,限制盐摄入、弹力袜+呋塞米20mg/d可缓解;快速体重增加>2kg/周需排除毛细血管渗漏综合征,检测血清白蛋白及VEGF水平,必要时给予白蛋白10g静滴。
肝功能异常多为1—2度,AST/ALT升高>5倍上限即停药,降至≤2.5倍后恢复原剂量的75%;合并胆红素升高应排除溶血或胆管梗阻。
所有接受吉西他滨的患者在2025年均需强制上报电子不良反应系统,医院药学部每季度评估信号,确保新发的罕见毒性(如PRES可逆性脑病)能被快速识别与干预。
骨髓抑制是最常见的剂量限制性毒性。首次给药前需全血计数:中性粒细胞<1.5×10^9/L或血小板<100×10^9/L时延迟用药;出现4度抑制或发热性中性粒细胞减少,下一周期剂量下调25%并加用G-CSF。
肺毒性虽发生率<2%,但死亡率高,表现为干咳、低氧,CT呈弥漫性磨玻璃影;一旦怀疑,立即停药、静脉甲强龙1mg/kg/d,必要时加用托珠单抗阻断IL-6风暴。
溶血性尿毒症综合征(HUS)属于急症,三联征“贫血+血小板减少+肾衰”出现时,即刻停用吉西他滨,启动血浆置换并联合依库珠单抗抗补体治疗,可逆转80%早期病例。
胃肠道反应以恶心为主,约30%患者需5-HT3受体拮抗剂;若伴发口腔炎,采用利多卡因含漱液+重组人碱性成纤维细胞生长因子喷雾,3d内疼痛评分可降2分以上。
皮肤方面,25%出现斑丘疹,局部0.05%卤米松+口服依巴斯汀即可控制;若进展为Stevens-Johnson综合征,须永久停药并转入烧伤病房。
周围水肿发生率约30%,限制盐摄入、弹力袜+呋塞米20mg/d可缓解;快速体重增加>2kg/周需排除毛细血管渗漏综合征,检测血清白蛋白及VEGF水平,必要时给予白蛋白10g静滴。
肝功能异常多为1—2度,AST/ALT升高>5倍上限即停药,降至≤2.5倍后恢复原剂量的75%;合并胆红素升高应排除溶血或胆管梗阻。
所有接受吉西他滨的患者在2025年均需强制上报电子不良反应系统,医院药学部每季度评估信号,确保新发的罕见毒性(如PRES可逆性脑病)能被快速识别与干预。
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