塞普替尼注意事项
2. 血压与心脏安全
未控制的高血压患者禁用；治疗期间每周监测血压，必要时启动或调整降压药。合并QT延长风险因素者，需定期做心电图并纠正电解质 。
未控制的高血压患者禁用；治疗期间每周监测血压，必要时启动或调整降压药。合并QT延长风险因素者，需定期做心电图并纠正电解质 。
3. 出血与伤口愈合
大手术前至少停药7d，术后2周内且伤口完全愈合前不得重新给药；治疗期间避免侵入性操作 。
大手术前至少停药7d，术后2周内且伤口完全愈合前不得重新给药；治疗期间避免侵入性操作 。
4. 胚胎-胎儿毒性
动物数据提示致死及畸形风险；育龄女性用药前需验孕，治疗期及末次剂量后1周必须采用高效避孕；哺乳期妇女停止授乳 。
动物数据提示致死及畸形风险；育龄女性用药前需验孕，治疗期及末次剂量后1周必须采用高效避孕；哺乳期妇女停止授乳 。
5. 药物相互作用
禁止与强CYP3A诱导剂合用；联用强/中度CYP3A抑制剂或PPI、H2阻滞剂时，需下调塞普替尼剂量并加强ECG监测 。
禁止与强CYP3A诱导剂合用；联用强/中度CYP3A抑制剂或PPI、H2阻滞剂时，需下调塞普替尼剂量并加强ECG监测 。
塞普替尼是进口药吗
塞普替尼由美国礼来公司原研，2020年获FDA加速批准，2022年经中国NMPA批准上市，国内流通品为进口制剂，现有40mg与80mg两种胶囊规格 。
塞普替尼由美国礼来公司原研，2020年获FDA加速批准，2022年经中国NMPA批准上市，国内流通品为进口制剂，现有40mg与80mg两种胶囊规格 。
塞普替尼的使用说明
1. 适应症
需经FDA认可的检测方法确认存在RET基因融合或突变：
1. 适应症
需经FDA认可的检测方法确认存在RET基因融合或突变：
- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
- ≥12岁晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌患者
- ≥12岁放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌患者
- 既往全身治疗进展或无替代方案的RET融合阳性晚期实体瘤成人
2. 推荐剂量
体重＜50kg：120mg口服，每日2次；体重≥50kg：160mg口服，每日2次。整粒吞服，可与食物同服或空腹，两次给药间隔约12h 。
体重＜50kg：120mg口服，每日2次；体重≥50kg：160mg口服，每日2次。整粒吞服，可与食物同服或空腹，两次给药间隔约12h 。
3. 剂量调整
出现≥3级不良反应时，依次减至原剂量75%、50%；无法耐受50%剂量者永久停药。合并强效CYP3A抑制剂时，体重≥50kg患者降至120mg每日2次，＜50kg患者降至80mg每日2次 。
出现≥3级不良反应时，依次减至原剂量75%、50%；无法耐受50%剂量者永久停药。合并强效CYP3A抑制剂时，体重≥50kg患者降至120mg每日2次，＜50kg患者降至80mg每日2次 。
4. 疗程与评估
持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受；每6–8周进行影像学与RET重排复评，合并脑转移患者建议每2个月行颅脑MRI 。
持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受；每6–8周进行影像学与RET重排复评，合并脑转移患者建议每2个月行颅脑MRI 。
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