氟唑帕利胶囊是什么药
氟唑帕利胶囊是什么药
氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐®）是我国首个自主原研的PARP抑制剂，2020年12月获批上市，属于化学1类新药。其核心作用是通过抑制PARP1/2酶活性，阻断肿瘤细胞的DNA单链损伤修复路径，在BRCA1/2等同源重组修复缺陷的癌细胞中产生“合成致死”效应，从而选择性杀死肿瘤组织。
目前获批的适应症包括：
目前获批的适应症包括：
- 既往接受二线及以上化疗、伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌等患者在含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗；
- 晚期上皮性卵巢癌等患者一线含铂化疗后的维持治疗（2024年新增）。
此外，2024年底又获批gBRCA突变晚期乳腺癌适应症，填补了国内该领域空白。
氟唑帕利胶囊医保报销吗
氟唑帕利胶囊2021年首次纳入国家医保目录（乙类），2024年完成简易续约并将适应症扩展至一线维持治疗，医保有效期延续至2025年12月31日。
纳入医保后价格下降43.1%，每盒（50mg×36粒）支付标准降至1928.16元，显著低于同靶点进口药物。报销范围与说明书适应症一致，患者需满足：
纳入医保后价格下降43.1%，每盒（50mg×36粒）支付标准降至1928.16元，显著低于同靶点进口药物。报销范围与说明书适应症一致，患者需满足：
- 病理确诊且既往治疗线次符合要求；
- 基因检测确认gBRCA突变（部分适应症）；
- 在二级及以上医院由专科医生开具处方。
各地报销比例略有差异，通常先自付10%–30%，剩余部分再按比例报销，整体自费比例约为20%–50%，困难人群还可申请大病救助。
氟唑帕利胶囊起效时间
氟唑帕利为口服胶囊，推荐剂量150mg（3粒），每日2次，可与食物同服或空腹服用；如胃部不适，建议餐后30分钟内服药以减少刺激。
药物吸收迅速，连续给药后3–4天即可达稳态血药浓度；临床II期数据显示，gBRCA突变复发性卵巢癌患者用药后客观缓解率约65%，中位无进展生存期9.3个月；III期研究进一步证实，用于维持治疗时可降低约50%的疾病进展或死亡风险。
由于PARP抑制剂通过持续抑制DNA修复起效，疗效评估通常以8–12周为一个观察周期，患者需按时服药并定期复查血常规、肝肾功能及肿瘤标志物，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
药物吸收迅速，连续给药后3–4天即可达稳态血药浓度；临床II期数据显示，gBRCA突变复发性卵巢癌患者用药后客观缓解率约65%，中位无进展生存期9.3个月；III期研究进一步证实，用于维持治疗时可降低约50%的疾病进展或死亡风险。
由于PARP抑制剂通过持续抑制DNA修复起效，疗效评估通常以8–12周为一个观察周期，患者需按时服药并定期复查血常规、肝肾功能及肿瘤标志物，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
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