盐酸伊立替康脂质体注射液（II）注意事项
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）注意事项
骨髓抑制与中性粒细胞减少是最常出现的剂量限制性毒性。首次给药后平均35天（15–163天）可能出现≥3级中性粒细胞减少；若中性粒细胞计数≤1.0×10⁹/L且体温>38.3℃，必须住院并立即给予广谱静脉抗生素。治疗期间每周期第1、8天必须复查血常规，中性粒细胞<1.5×10⁹/L或出现发热性中性粒细胞减少时应停药，恢复后下一周期需减量 。
腹泻呈双相型：早期（用药后≤24h）与胆碱能亢进有关，可给阿托品；晚期（>24h）可能持续数日并导致脱水，禁用洛哌丁胺自行处理，应口服高剂量洛哌丁胺（首剂4mg，以后每2h2mg直至腹泻停止12h）并补液 。
胚胎-胎儿毒性明确，女性患者自治疗开始至末次剂量后7个月、男性患者至末次剂量后4个月必须采取有效避孕；哺乳期应停止哺乳 。
**间质性肺病（ILD）**虽少见但可致死，若出现新发的咳嗽、气促或发热，应立即停药并评估；确诊ILD者永久停用 。
过敏样反应表现为皮疹、喉头水肿、支气管痉挛等，一旦发生立即停药并给予肾上腺素、糖皮质激素等抢救；严重者永久禁用 。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）是进口药吗
国内上市的盐酸伊立替康脂质体注射液（II）为进口原研药，商品名Onivyde（中文名“易安达”），由Les Laboratoires Servier（法国）生产，2022年4月获国家药监局批准引入中国，用于与5-FU/LV联合治疗吉西他滨失败后的转移性胰腺癌 。目前国内尚无正式批准的国产仿制版本，因此临床使用的脂质体（II）剂型均为进口来源。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的使用说明
适应症：必须与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸钙（LV）联合，适用于①既往接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌；②也可作为转移性胰腺癌一线治疗（联合奥沙利铂+5-FU/LV）。禁止单药使用 。
推荐剂量：
- 吉西他滨失败后方案：70mg/m²静脉输注90分钟，每2周一次；UGT1A1*28纯合子起始减量至50mg/m²，耐受后可上调。
- 一线方案：50mg/m²静脉输注90分钟，每2周一次。
总胆红素>ULN患者无推荐剂量，应停用 。
输注操作：
- 按体表面积计算药量，用5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释至500mL；
- 严禁使用在线过滤器；
- 室温下稀释液6h内完成输注；
- 输注前30min常规给予地塞米松+5-HT3受体拮抗剂预防呕吐 。
剂量调整：出现≥3级中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻或黏膜炎，下一周期分别下调至50mg/m²或暂停治疗；若重复出现，再减至40mg/m²或终止 。
储存：2–8°C避光冷藏，不得冷冻；小瓶为43mg/10mL单剂量装，剩余药液一次性丢弃 。
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