注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼注意事项
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼注意事项
超敏与注射部位反应:用药后需警惕面部肿胀、呼吸困难等速发型过敏反应;输液过程中若出现静脉刺痛、红斑或局部硬结,应立即暂停并更换注射部位。
心脏风险:药物可延长QT间期,**先天性长QT综合征、未纠正的低钾血症或联用延长QT药物(如胺碘酮、莫西沙星)**的患者禁用。
药物相互作用:禁止与CYP2D6窄治疗窗底物(硫利达嗪、匹莫齐特)合用,罗拉匹坦可致其血药浓度升高,诱发尖端扭转型室速;与SSRIs/SNRIs类抗抑郁药联用需监测5-羟色胺综合征。
生殖毒性:育龄女性用药前需确认未孕,治疗期间及停药后35天内须采用高效避孕;哺乳期内及末次给药后35天内禁止哺乳。
特殊人群:18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,不推荐儿科使用;65岁以上肾功能不全者无需调整剂量,但需加强心电图监测。
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是进口药吗
该品种为中国原研1类化学新药,由恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司申报,2025年5月27日获国家药监局批准上市,全球首发国为中国,并非进口制剂。其商品名为“瑞坦宁”,注册文号为国药准字H20250027,填补了国产超长效双通道止吐针剂的空白。
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的使用说明
适应症:预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性及迟发性恶心和呕吐,覆盖化疗后0–120小时全程风险窗。
推荐剂量与疗程:每个化疗周期第1天,于化疗开始前静脉输注218mg磷罗拉匹坦与0.25mg盐酸帕洛诺司琼,输注时间≥60分钟;两次给药间隔不得少于2周。
联合用药:地塞米松需同步口服——第1天12mg、第2–4天每次3.75mg,每日2次,以增强止吐效果并减少解救用药。
配制与稳定性:本品为冻干粉针,单瓶单次使用;用0.9%氯化钠注射液复溶后应立即使用,剩余药液废弃,不可保存。
遗漏处理:若化疗当日错过输注,可在化疗开始前补注,但若化疗已结束则无需追加,下一周期按原计划执行。
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