注射用瑞康曲妥珠单抗注意事项

注射用瑞康曲妥珠单抗注意事项
心脏毒性监测：每次给药前须复查LVEF，若绝对值较基线下降≥15%且低于正常下限，或下降≥20%无论是否低于下限，均应暂停用药，并在4周内复评；持续减退者永久停药。
肺毒性预警：用药期间出现不明原因干咳、气促或低氧，须立即行肺部影像检查；确诊间质性肺病(ILD)或肺炎，无论级别均永久停药。
输液相关反应：首次输注全程心电监护，前30min滴速不超过2ml/min；若出现≥3级过敏反应，立即终止并给予肾上腺素、糖皮质激素支持，后续永久禁用。
胚胎-胎儿毒性：治疗期间及末次给药后7个月内，有生育潜能的女性及男性伴侣须采用双重避孕；妊娠检测阴性方可启动每周期治疗。
血液学观察：Ⅳ级中性粒细胞减少或Ⅲ级以上血小板减少，需下一周期剂量减量20%，并联合G-CSF或TPO干预。

注射用瑞康曲妥珠单抗是进口药吗
不是进口药。该品种由恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发、生产，2025年5月通过国家药监局优先审评程序附条件上市，属于国产HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。

注射用瑞康曲妥珠单抗的使用说明
适用人群：限HER2(ERBB2)激活突变、既往至少接受过一种系统治疗且不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
推荐剂量：3.6mg/kg静脉输注，每3周为一个周期，直至疾病进展或毒性不可耐受；若体重>100kg按100kg计算。
配制方法：用随盒提供的20ml注射用水沿瓶壁缓慢注入，轻轻旋转避免起泡，静置5min后抽取所需体积，再稀释至250ml 0.9%氯化钠注射液；稀释后4h内完成输注。
剂量调整：出现Ⅱ级ILD、LVEF<40%或Ⅲ级心衰、≥Ⅲ级外周神经病变时，应永久停药；其他Ⅲ级毒性恢复后减量至3.0mg/kg，Ⅳ级毒性恢复后减量至2.4mg/kg。
合并用药：禁止与蒽环类药物同期使用；若必须序贯，蒽环类末次给药与本品首次给药间隔≥24h，并密切监测心功能。