注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼有国产替代药吗
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼有国产替代药吗
目前**“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”本身就是国产原研药**,由恒瑞医药子公司福建盛迪医药研发,2025年5月获批上市,商品名瑞坦宁,不存在“替代”一说,它就是国内首个、也是唯一一个同时含磷罗拉匹坦与帕洛诺司琼的超长效双靶点止吐针剂。过去临床只能把进口口服胶囊Akynzeeo(奈妥匹坦+帕洛诺司琼)作为参照,但Akynzeeo仅有口服剂型,且未在国内广泛普及;如今瑞坦宁以注射剂形式填补空白,直接成为进口方案的“国产升级”而非被替代对象。
目前**“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”本身就是国产原研药**,由恒瑞医药子公司福建盛迪医药研发,2025年5月获批上市,商品名瑞坦宁,不存在“替代”一说,它就是国内首个、也是唯一一个同时含磷罗拉匹坦与帕洛诺司琼的超长效双靶点止吐针剂。过去临床只能把进口口服胶囊Akynzeeo(奈妥匹坦+帕洛诺司琼)作为参照,但Akynzeeo仅有口服剂型,且未在国内广泛普及;如今瑞坦宁以注射剂形式填补空白,直接成为进口方案的“国产升级”而非被替代对象。
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的国产和进口区别
- 剂型差异:进口Akynzeeo为口服胶囊,瑞坦宁为即用型冻干粉针,省去口服吞咽顾虑,也避免了呕吐导致剂量丢失。
- 半衰期延长:瑞坦宁中磷罗拉匹坦的188h血浆半衰期显著高于进口奈妥匹坦的96h,一次给药即可覆盖急性期、延迟期乃至“超延迟期”(120–168h),实现“一针护8天”。
- 代谢路径:磷罗拉匹坦非CYP3A4主要底物,与常见化疗药、靶向药及止吐辅助药的地塞米松相互作用风险更低,临床配伍更安全。
- 经济性:作为国产1类新药,瑞坦宁上市定价约760元/盒,相比依赖进口供应链的胶囊方案,成本可控且医保申报已在推进,可显著节约CINV全程管理费用。
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是哪个厂家生产
上市许可持有人(MAH)与生产企业均为福建盛迪医药有限公司,地址位于厦门市海沧区翁角路308号,是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司。药品批准文号:国药准字H20250027。
上市许可持有人(MAH)与生产企业均为福建盛迪医药有限公司,地址位于厦门市海沧区翁角路308号,是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司。药品批准文号:国药准字H20250027。
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