阿得贝利单抗注射液有国产替代药吗
阿得贝利单抗注射液有国产替代药吗
阿得贝利单抗注射液本身就是国产原研PD-L1抑制剂，2023年2月28日获国药准字S20233106批准上市，由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产，上海盛迪医药有限公司持有上市许可，商品名为艾瑞利®。因此，不存在“国产替代”问题，它已是国内第三款获批的国产PD-L1单抗，与恩沃利单抗、舒格利单抗并列。
若患者寻求同机制不同品牌的国产PD-L1抑制剂，可考虑：
- 恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）
- 舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）
但需注意，三者适应症并不完全重叠，阿得贝利单抗目前唯一获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。
阿得贝利单抗注射液的国产和进口区别
阿得贝利单抗为全人源IgG4亚型PD-L1单抗，其Fc段经234A/235A定点突变改造，去除了ADCC与ADCP效应，理论上免疫相关毒性更低。在关键III期CAPSTONE-1研究中，联合化疗组中位总生存期达15.3个月，较单纯化疗组延长2.5个月，2年生存率提升14.1个百分点，≥3级免疫相关不良反应发生率均不超过1.8%。
相比之下，已在国内上市的进口PD-L1抑制剂包括：
- 度伐利尤单抗（Imfinzi）：IgG1亚型，获批用于III期不可切除非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗
- 阿替利珠单抗（Tecentriq）：IgG1亚型，获批用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌及尿路上皮癌等
亚型差异带来安全性谱不同，但头对头比较研究尚未公布。价格方面，阿得贝利单抗600mg/瓶公开零售价约9500元，赠药后年费用约16.5万元，目前未纳入医保；进口PD-L1抑制剂同样自费，年费用20万—30万元区间。
阿得贝利单抗注射液是哪个厂家生产
阿得贝利单抗注射液由苏州盛迪亚生物医药有限公司负责生产，其上市许可持有人为上海盛迪医药有限公司，两者均为恒瑞医药旗下子公司。生产地址位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
