注射用地西他滨注意事项

注射用地西他滨注意事项

血液学毒性是用药全程最核心的安全关切。治疗前、每个周期前及临床需要时,必须完成全血细胞计数,重点监测中性粒细胞血小板;若出现Ⅲ度及以上骨髓抑制,下一周期剂量应延迟或按25%阶梯下调,并及早给予粒细胞集落刺激因子抗菌药物预防感染
生殖毒性风险高:地西他滨可致胚胎畸形胎仔毒性,育龄女性及男性患者分别需在末剂后1个月2个月内采用高效避孕;孕妇及哺乳期妇女绝对禁用
肝、肾功能不全者数据缺乏,血清肌酐>2.0mg/dlALT/AST>2×ULN总胆红素>1.5mg/dl时建议放弃使用;如确需用药,须在专科医生指导下减量并密集监测
呼吸系统不良反应虽少见,却可致死。若患者于用药期间出现咳嗽、气促、低氧新发肺浸润,应立即停药并排查间质性肺病;确诊后给予糖皮质激素及支持治疗
药物需30℃以下密闭避光保存,复溶后室温下15分钟内必须使用,不得冷藏长时间搁置,以防降解产生额外毒性

注射用地西他滨是进口药吗

地西他滨最早由美国强生旗下杨森公司开发,商品名Dacogen™,属于原研进口药;该原研产品目前仍在国内部分医院与药房流通,价格较高
随着专利到期,正大天晴、齐鲁、江苏豪森等国内药企的仿制药陆续获批,并通过一致性评价,质量与原研等效,价格显著降低,部分省份已纳入医保乙类报销
因此,临床可选的注射用地西他滨既有进口原研,也有国产仿制;患者可在医生指导下,根据经济承受能力、医保政策供应情况自由选择,但不得自行替换品牌或更改剂量

注射用地西他滨的使用说明

适应症:适用于IPSS中危-1及以上骨髓增生异常综合征(MDS),包括初治、继发型及5种FAB亚型;也用于急性髓系白血病(AML)姑息或桥接治疗
标准剂量15mg/m²持续静脉输注3小时每8小时1次,连续3天(即45mg/m²/周期);每6周重复,若血液学恢复未达标可延迟至多6周
剂量调整
  • 若第1周期即出现Ⅳ度中性粒细胞减少血小板<25×10⁹/L并持续**>1周**,下一周期剂量下调至11mg/m²
  • 若肝、肾功能超过上限,应暂停给药,待指标恢复后**减量25%**重启
给药流程
  1. 10mL注射用水复溶,轻轻旋转至完全溶解;
  2. 抽取所需剂量,再用0.9%氯化钠注射液稀释至最终体积0.45-0.5L
  3. 使用0.22μm在线过滤器3小时恒定输注
  4. 输注前后分别用100mL生理盐水冲管,避免局部刺激
联合与支持:可联用促红素G-CSF改善贫血与粒细胞减少;预防性抗感染(如喹诺酮类)适用于高龄或既往感染史患者

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