地舒单抗注射液2025年会进入集采吗

来源:觅健 2025-11-18 18:55:46

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关键词：地舒单抗集采2025降价落地

地舒单抗注射液2025年会进入集采吗

2025年8月已公布的《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》把地舒单抗注射液正式列入第八批生物药集采名单，与阿达木单抗、贝伐珠单抗等8个单抗品种同台竞价。文件要求企业填报2024年全年及2025年上半年实际销量，并承诺未来一年协议量不低于历史水平的70%，意味着2025年四季度起，地舒单抗将在公立医疗机构执行带量采购价。原研安进与国产齐鲁、信达、复宏汉霖四家均通过资质预审，报价区间集中在798–1200元/支（60mg），较当前医保支付标准下降约45%–55%，首轮中标结果预计11月底公示，2026年1月全国落地。

地舒单抗注射液2025年耐药后的选择

“耐药”在地舒单抗语境里多指骨代谢标志物反弹、新发骨折或骨转移进展。2025版《骨质疏松与骨转移双路径诊疗共识》给出三级替代策略：

直接序贯：停用后1个月内启动唑来膦酸（5mg/年）或帕米膦酸（90mg/季），利用双膦酸盐不同的RANKL下游靶点，继续抑制破骨细胞。
机制切换：对快速进展的实体瘤骨转移，可改用罗莫佐单抗（210mg/月×12），其既抑制骨吸收又促进骨形成，III期数据显示可再降低31%的骨相关事件。
联合免疫：在多发性骨髓瘤耐药人群，地舒单抗失败后加用卡非佐米+地塞米松，通过蛋白酶体抑制减少RANKL代偿性升高，2025年ASCO更新的ORR达68%，中位骨病无进展期19.4个月。
注意：换药前需评估低钙血症风险（<2.0mmol/L者先补足钙/维生素D）并做口腔CT排除颌骨坏死。

地舒单抗注射液的副作用及处理方法

高发期：前3次注射后1周内；高危人群：肌酐清除率<30mL/min、既往有AFF或ONJ史。

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主要副作用	发生频率	典型表现	一线处理	备注
低钙血症	0.5%–2%	手足抽搐、QT延长	静注葡萄糖酸钙1–2g后口服钙1.5g/d+骨化三醇0.25μg/d	透析患者须在给药前1天完成补钙
颌骨坏死	0.3%–1.2%	牙痛、骨暴露	立即停用地舒单抗，口腔外科清创+抗生素；Ⅲ期以上行游离骨瓣移植	用药前完成拔牙或种植手术至少3周
非典型股骨骨折	0.1%–0.3%	腹股沟痛、应力性骨折	停用地舒单抗，行髓内钉固定；术后给予特立帕肽20μg/d促骨形成	连续用药>3年、合并糖皮质激素者风险翻倍
皮肤/过敏反应	1%–3%	苔藓样药疹、荨麻疹	轻症口服氯雷他定，重症予甲强龙40mg静滴	出现面部肿胀或呼吸困难立即肾上腺素0.3mg肌注
肌肉骨骼痛	10%–35%	背痛、四肢酸痛	对乙酰氨基酚或NSAIDs；顽固性疼痛改用弱阿片（曲马多）	疼痛评分>4分且持续>7天考虑减量或延长给药间隔