艾贝格司亭α注射液有国产替代药吗

艾贝格司亭α注射液有国产替代药吗
目前，艾贝格司亭α注射液本身即为国产创新生物药，由亿一生物制药（北京）有限公司研发与生产，商品名为“亿立舒®”。它是全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白，属于第三代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症。因此，艾贝格司亭α并非进口药，而是国产原研药，其本身即为替代传统PEG化G-CSF（如培非格司亭）的新一代产品。在国内市场，它与其他长效G-CSF（如齐鲁制药、石药集团等生产的PEG-rhG-CSF）形成竞争关系，但在结构、工艺和免疫原性方面具有差异化优势。

艾贝格司亭α注射液的国产和进口区别
虽然艾贝格司亭α是国产药，但其在全球市场同步推进，已在美国、欧盟等34个国家获批上市，形成“国产出口”的国际格局。在中美定价差异方面，美国终端价为4600美元/支（约合人民币33000元），而国内医保价为2388元/支，价差高达13倍。
在技术路径上，艾贝格司亭α采用Fc融合蛋白双分子结构，区别于传统PEG化修饰，避免了抗PEG抗体干扰，免疫原性更低。同时，采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统，相比大肠杆菌系统更接近天然G-CSF结构，降低过敏反应风险。
在临床定位上，艾贝格司亭α是目前唯一与长短效原研G-CSF均进行过头对头III期试验的国产药物，疗效不劣于培非格司亭。

艾贝格司亭α注射液是哪个厂家生产
艾贝格司亭α注射液由亿一生物制药（北京）有限公司生产，该公司为亿帆医药旗下控股子公司。其研发代码为F-627，商品名在中国为“亿立舒®”，在美国和欧洲市场名为“Ryzneuta”。亿帆医药通过2016年收购上海健能隆（亿一生物前身）获得该管线，目前拥有其全球权益。